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[质量控制QC] 各位有谷维素片这个品种的厂家请驻足看一下

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药徒
发表于 2017-12-20 15:18:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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谷维素片的含量测定项中此句话:“置水浴中不断振摇45分钟使溶解,放冷”。此过程有一个很微小的操作细节,那就是水浴过程中容量瓶是敞口还是塞紧的问题。因为水浴前容量瓶中加入了30ml的正庚烷,水浴时如果塞紧瓶塞,由于热胀冷缩瓶塞会砰出,故大多数人选择容量瓶敞口水浴。但是,一次巧合,我们发现,仅仅这一微乎其微又看起来没什么问题的操作,就足以影响你最终的检测结果3%左右。也就是说敞口做出的产品标示含量为95.0%,那么塞紧瓶塞做出的标示含量即为97.8%。
随即我们也搜索了相关谷维素片含量检测方面的文献,发现谷维素本身在正庚烷里是微溶,在水中是不溶,有文献还特意强调谷维素片在检测含量时所使用的玻璃器具一定得是干燥的,不然少量水分的引入即会影响谷维素的溶出量,从而影响造成检测结果偏低。

于是我们得出结论,该操作应以塞紧瓶塞为正确操作。
各位同仁,有何想法和意见还请留下!!!
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药徒
发表于 2017-12-20 16:28:30 | 显示全部楼层
围观关注答案
如果这个细节对结果的影响那么大,应该予以明确啊
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药徒
发表于 2017-12-20 20:17:34 | 显示全部楼层
如果不密封的话会使正庚烷挥发,导致谷维素不能完全溶出,测得含量就会降低。就像有些片剂需要研磨成粉,再溶解测定含量,这个研磨的过程就有讲究,有的产品研磨粉末太细力气太大也会造成含量下降...所以说检验方法还是有好多细微操作需要注意的。
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药徒
发表于 2017-12-20 20:46:13 | 显示全部楼层
涨知识了   
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药徒
发表于 2025-5-12 16:25:53 | 显示全部楼层
中间放气吗?
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药徒
发表于 2025-5-12 16:27:26 | 显示全部楼层
热胀冷缩会产气,中间放气一次会产生影响吗?微生物限度是平皿法还是薄膜过滤法?
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