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[生产运营] 有些关于洁净区沉降菌和表面微生物取样的问题想请教下

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发表于 2017-12-21 14:43:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我是做生产管理,最近车间要求自己测下微生物。条件所限,只能测试沉降菌和手指菌和设备表面微生物。我想请问下,关于取样点,由于是D级洁净区,所以小于10平方米的房间都放2个培养皿测试沉降菌啊?还有手指菌,是两只手用一个培养皿还是分别左右手一个呀?
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 楼主| 发表于 2017-12-21 14:45:39 | 显示全部楼层
因为看了下公司的文件还有药典。国标感觉有点不一样啊
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 楼主| 发表于 2017-12-21 14:53:24 | 显示全部楼层
OVO。有没有做QC的大神知道呀
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大师
发表于 2017-12-21 15:37:12 | 显示全部楼层
手指碟左右手各一,不过,基本完蛋,别费劲了。
沉降菌,你不会直接要你们质量部的操作文件吗?
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大师
发表于 2017-12-21 16:39:03 | 显示全部楼层
有规程按规程执行,
没规程就写个方案执行,
又不是验证和日常检查,人家要求就:两桶皿\周期,连做几天,或每周一次、做几周,重点检查部分房间或工序。
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药徒
发表于 2017-12-28 09:00:39 | 显示全部楼层
你们没有质量部的相关文件吗?  没有的话  借一份呗
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药徒
发表于 2017-12-28 12:30:12 | 显示全部楼层
这方面的文件理应分发各部门的,包括车间和QC
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药王
发表于 2023-4-2 22:22:10 | 显示全部楼层
感谢蒲友,谢谢分享
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