压差与静压差区别

椒陵小小兵

如题GMP第四章第四十七条，洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡，今天看到GMP检查指南上面写洁净室与外室大气的静压差＞10Pa,空气洁净级别不同的相邻房间之间静压差＞5Pa。
搞得我很凌乱，有人能给我解释下么？

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压差：一般说的是房间与房间之间的相对压差。
静压差：是每个房间相对于标准大气压（既室外）的绝对压差。有的车间一般区相对室外有5Pa的压差，而洁净区一更对一般区的压差是≥10Pa，而在设计图纸上标注的静压差（绝对压差）为≥15Pa。

相同洁净级别的压差，GMP指南中建议是≥5Pa；因2Pa过小，不便操作。

希望对你有所了解。

zqtcqy

可以简单的理解成洁净区域的相邻房间压差≥5pa，非洁净区与洁净区的压差≥10pa

敬轩

在这里应该是一个意思

椒陵小小兵

敬轩 发表于 2017-12-21 15:13
在这里应该是一个意思

但是为啥有两个标准?

逍遥黑熊

这个＞5Pa没怎么见过，我这边基本是不同级别的车间之间＞10Pa，相同级别车间的各房间＞1Pa即可。。。如果真的冲突，只能以GMP为准。。。

椒陵小小兵

有人关注过这个问题么，知道的话给解答下

敬轩

椒陵小小兵 发表于 2017-12-21 15:14
但是为啥有两个标准?

没看错吗？不同级别5Pa？指南哪一部分？

椒陵小小兵

逍遥黑熊 发表于 2017-12-21 15:18
这个＞5Pa没怎么见过，我这边基本是不同级别的车间之间＞10Pa，相同级别车间的各房间＞1Pa即可。。。如果真 ...

我在药品GMP检查指南上看到的是国家局安全跟认证中心印发的

椒陵小小兵

逍遥黑熊 发表于 2017-12-21 15:18
这个＞5Pa没怎么见过，我这边基本是不同级别的车间之间＞10Pa，相同级别车间的各房间＞1Pa即可。。。如果真 ...

上次我同事说过这个，当时我认为是错了，所以就没在意，今天在检查指南上看到，我就有点凌乱了

椒陵小小兵

敬轩 发表于 2017-12-21 15:18
没看错吗？不同级别5Pa？指南哪一部分？

没看错检查指南1602条

敬轩

额，没看过，别纠结了，GMP第一位的

jordaniscz

这个应该不是GMP原话吧？
一般来说，静压差是和常压，也就是和室外的比。相对压差，是两个房间之间静压差的差值。设计图纸上一般会标所有的房间静压差。现场看压差表的时候看的都是相对压差
我感觉你查这个指南是不是很早以前的了啊？写的人不是很专业吧。

敬轩

逍遥黑熊 发表于 2017-12-21 15:18
这个＞5Pa没怎么见过，我这边基本是不同级别的车间之间＞10Pa，相同级别车间的各房间＞1Pa即可。。。如果真 ...

＞1的改成＞5吧

ljwhl080224519

“空气洁净级别不同的相邻房间之间静压差＞5Pa”，还真没有见过，我们定的是≥2Pa。

椒陵小小兵

ljwhl080224519 发表于 2017-12-21 15:29
“空气洁净级别不同的相邻房间之间静压差＞5Pa”，还真没有见过，我们定的是≥2Pa。

我是第二次看到，第一次看到我认为是错的，你说的≥2Pa是相同级别的洁净区吧

椒陵小小兵

jordaniscz 发表于 2017-12-21 15:26
这个应该不是GMP原话吧？
一般来说，静压差是和常压，也就是和室外的比。相对压差，是两个房间之间静压差 ...

但是印发机构是国家局认证中心，不知道是不是应错了

椒陵小小兵

逍遥黑熊 发表于 2017-12-21 15:18
这个＞5Pa没怎么见过，我这边基本是不同级别的车间之间＞10Pa，相同级别车间的各房间＞1Pa即可。。。如果真 ...

相同级别的不做强求只要保证适当压差（必要时）就可以了

东北以东

上图片，不过就是有图片，还是要以10Pa为准

东北以东

上图片，不过就是有图片，还是要以10Pa为准