国家局2010版GMP条款解读培训讲义 ...

cNick · 发表于 2018-6-20 10:07:34

路过学习，谢谢

memnon · 发表于 2018-6-21 14:20:56

谢谢分享！

Smile_UpiDd · 发表于 2018-7-2 10:27:59

感谢楼主分享

wucz_123 · 发表于 2018-8-23 12:04:56

谢谢楼主的分享

xidio114 · 发表于 2019-7-21 16:22:18

谢谢分享，

xu5cb4f442 · 发表于 2019-7-23 15:23:36

谢谢分享。。。。。。。。。

小金库 · 发表于 2022-7-9 20:01:01

正需要这方面的资料，谢谢分享

jianai70 · 发表于 2023-3-27 10:43:02

【问题】
方式一、指标与检验SOP分开，单独的文件，但有关联。
成品质量标准的内容，关于“检验的操作规程”是以“SOP编号”方式体现在“质量标准”中。
方式二、、指标与检验SOP一个文件。
方式一是否合规？
哪种方式比较好？
【依据】
第一百六十七条成品的质量标准应当包括：

　　（一）产品名称以及产品代码；

　　（二）对应的产品处方编号（如有）；

　　（三）产品规格和包装形式；

　　（四）取样、检验方法或相关操作规程编号；

　　（五）定性和定量的限度要求；

　　（六）贮存条件和注意事项；

　　（七）有效期。

粉红小软妹 · 发表于 2023-3-27 11:11:37

学习一下，谢谢分享

新鲜的空气 · 发表于 2023-5-31 12:39:35

谢谢分享

学海无涯92 · 发表于 2023-5-31 12:54:20

学习一下，谢谢楼主分享

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