仿制药一致性评价
首批17个药品通过一致性评价，浙江华海、海正辉瑞、正大天晴、齐鲁制药…
中国药企获FDA批准的注射剂，助力化药注射剂一致性评价
注射剂再评价解析，利好齐鲁药业、恒瑞医药、南京健友、豪森药业…
又有一致性评价品种遭难！
注射剂再评价解析，利好齐鲁药业、恒瑞医药、南京健友、豪森药业…
CDE最新公布的仿制药一致性评价品种分析，华海、石药、正大天晴...
苯磺酸氨氯地平片一致性评价进度分析，江苏黄河药业暂时领先
这些一致性评价BE备案/试验数据您一定知道
需要自证BCS分类的BE豁免品种的渗透性细节问题
CFDA公布288条参比，289目录仅4条
美国药物有效性评价(DESI 1966-1969)简析
一致性评价CFDA数据：75个品种受重视，3个品种被遗弃
参比备案数量持续低位，三分之一备案品种已公布参比
FDA放宽仿制药竞争，我国有多少仿制药缺少竞品？
CFDA放大招，一次性公布382条参比制剂目录
阿奇霉素一致性评价整体进度态势分析
原研地产化药品真的能拿来作参比制剂吗？
卡托普利片参比遴选之争，您选对了吗？
赛程已过半，终点却不在前方（评仿制药一致性评价）
企盼：有朝一日、溶出能替代BE —— 读“美国仿制药生物等效性评价的意义及方法”一文有感
3501个参比制剂备案记录多维度解读
参比制剂的选择案例分析
透过氟康唑生物豁免专论点评BE豁免材料组织要点（上篇）
透过氟康唑生物豁免专论点评BE豁免材料组织要点（下篇）
政策法规
2017地方医保增补汇总分析：多省市已超国家规定范围，民族药前景广阔！
2017医药行业最具影响力的十大政策点评
CDE发文，注射剂一致性评价要来了！
关于2017年版《药品注册管理办法》（修订稿）的思考
无不良反应的报告主体，由医疗机构转移至药品生产企业(药品上市许可持有人)！
总局出手，“神药”事件再次引发轰动，苄达赖氨酸滴眼液估计得彻底拜拜了
创新药获政策支持 优先审评进入实操阶段
移花接木，这个药被总局严查，停卖召回中！
总局出手，这个药终于没落了！
中国上市化学药品目录集第一批目录解读，恒瑞、齐鲁、微芯、豪森、丽珠等10家中国药企的15个品规入围
中药大品种被修订说明书，加警示语、不良反应、禁忌！
刚刚，又一个中药保护品种诞生了!
一图读懂-近期政策法规热点
慢病管理过于复杂化，影响合理用药，有失初心
优先审评制度威力之大出人意料
药用辅料管理改革历程及解析备案制度对医药行业的影响
改革药品医疗器械审评审批制度两年的阶段总结
三月医药政策解析全看点
二月医药政策解析全看点
美国GAIN法案对抗生素开发的激励效果的“阶段性验收”
2016年引发医药界大地震的政策汇总
2016全年医药政策、事件看点
CFDA医疗器械审评年度分析报告（2016）
专访李天泉：药品医疗器械审评审批制度改革，国内外新药研发上市有望同步
药闻药事
2022年全球风湿病治疗药物排行榜
从创新到创举，这8款重磅药品打开了2018国内抗感染领域新格局！
瑞戈非尼肝癌适应症在华获批 10年难得一见
HIV治疗药物Dolutegravir产品简报
万众期待，除了神药，中国还有这些良心药品！
重磅药品硼替佐米 豪森首仿或将上市
关于首款HIV“二合一”新药Juluca，你还需知道这些…
从申报审批数据看抗抑郁药研发现状
生物制品全景分析----不可小觑的需求与市场
这么多药品质量出问题了，涉及3962个！
本周全球新药研发头条事件总览（上）
本周全球新药研发头条事件总览（下）
未来五年，最值得关注的抗糖尿病药物TOP5中国乳腺癌药物临床试验进展总览
揭秘抗癌先锋HDAC抑制剂
曲妥珠单抗SWOT
“长生不老”的科学内涵——抗衰老药物发现的新策略
国内1类NDA化药的化合物专利及国外进展
挑战与机遇共存，儿科药现状分析
从新药试验到“猩球崛起”需要几步？
肝素家族抗凝翘楚~依诺肝素钠
这些常用感冒药竟有致命危机！
药品不良反应报告知多少？
2020年全球肿瘤药物TOP10销售格局预测分析
糖尿病性视网膜病变及其治疗药物Ranibizumab有效性与安全性评价
抗癌家族：PD-1/PD-L1免疫疗法
创新药：全球销量TOP20
2016国内药品市场销冠~依旧是“它”！
非酒精性脂肪性肝炎新药研发（上篇）
非酒精性脂肪性肝炎新药研发（下篇）
这个品种，国内年销售额超过20亿，如何不服？
慢性便秘与药物治疗现状
盘点：近年来国内销售额＞10亿的药物品种
上海医药化学1类新药“羟基雷公藤内酯醇片”新适应症获受理
一文看透高磷酸血症治疗药物
Bempedoic Acid—一款值得期待的新降脂药物
国内抗菌药物研发的机遇与挑战
盘点2015年那些研发失败的糖尿病药物
全球药物销售额增长和下降趋势统计
紫杉醇及其类似物国内市场、注册申报与临床应用
抗癌家族：CDK4/6抑制剂
2017年上半年高价抗肿瘤与免疫调节药物中标情况
震惊，血液制品进口占比超3成，有品种近60%依赖进口！
乙肝治疗药物“恩替卡韦”~终进国内销售前5名！
FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点
单克隆抗体研发全景概况
药物研发领域的那些“王炸组合”
国内胰岛素研发概况
改善心肌能量代谢——抗心绞痛药物开发的新领域
国产化药1类新药市场表现点评
2015~2017年新药创制重大专项进展（化药篇）
【上篇】新药特殊审批品种临床试验进展（国产化药·非肿瘤篇）
【下篇】新药特殊审批品种临床试验进展（国产化药·非肿瘤篇）
【调研报告】肺癌患者的救命稻草“奥希替尼”
【调研报告】癌症患者的福音“瑞戈非尼”
当“新药研发”遇上《王者荣耀》
国内小分子抗肿瘤药物自主研发概况（上篇）
国内小分子抗肿瘤药物自主研发概况（中篇）
国内小分子抗肿瘤药物自主研发概况（下篇）
吸入麻醉剂——氟烷类市场调研报告
又一个未被满足的临床需求——胃轻瘫治疗药物
盘点：近年来，“军事医学科学院”~药物研发概况
三生三世十里药香之藿香正气
流感及其预防与治疗用药
未来五年，最值得关注的抗病毒药物TOP
2016年FDA批准新药汇总
2016年12月欧美日新批准药物
江苏恒瑞SHR系列，又一化学1类新药获承办
止吐药中几种NK-1受体拮抗剂介绍
FDA批准Trulance用于慢性特发性便秘治疗
2016年仿制药申报创新低 国内药品研发格局逆转
超级重磅炸弹系列 之 抗丙肝药物“Sovaldi”！
简述：国内外IL-6 / IL-6R在研抗体药物一览
FDA批准Parsabiv(etelcacetide)用于治疗慢性肾病患者血液透析时的继发性甲旁亢
“药物性肝损伤”~上市药物大规模应用的重要考验！
2月份欧美新药批准总览
孤儿药研发大受追捧，盘点后期研发线孤儿药Top1
世界青光眼日~浅谈青光眼治疗药物的研究进展！
2016全球/国内抗肿瘤药销售数据公布 亮剑3大领域
类风湿性关节炎的治疗现状与Tofacitinib临床试验概述
单药缺乏疗效值得开展进一步的联合用药研究吗？
去势抵抗性前列腺癌CRPC治疗药物进展
3款SGLT2抑制剂有效性与安全性大比拼
从PARP 抑制剂看卵巢癌药物研发历程
全球上市、临床、临床前、停研药物的靶点统计分析
药审相关
2017年11月CDE药品审评情况分析报告
2017年10月CDE药品审评情况分析报告
2017年9月CDE药品审评情况分析报告
2017年8月CDE药品审评情况分析报告
2017年7月CDE药品审评情况分析报告
2017年上半年CDE化药审评速度评价报告
2017年5月CDE药品审评情况分析报告
2017年4月CDE药品审评情况分析报告
2017年3月CDE药品审评情况分析报告
2017年2月CDE药品审评情况分析报告
药审中心化药各审评序列排队时长分析
细数那些驶入审评审批快车道的创新药
我国中药品种“受理-批准”概况
CDE历年受理的特殊审批、重大专项、优先审评品种分析
化药新注册分类受理情况分析报告
近5年滴眼液申报情况统计报告
年中盘点：2017上半年药品注册申报总览
1类新药申报潮流，你跟上了吗？
解析CDE新报任务当中的任务类型及受理号
【他山之石】日本药审中心为何主动公开每家企业的《研发申报资料概述》
2016年预防用生物制品（疫苗）申报风云榜
2016年保健食品获批创新低，药企跨界这几点须重视！
2016年生物制品注册申报全景透视
2016年CDE药品审评情况分析报告
2016年新药申报TOP100，谁才是制药界叱咤风云的一哥？
招标动态
2017年11月药品招标动态汇总
2017年10月药品招标动态汇总
2017年9月药品招标动态汇总
2017年8月药品招标动态汇总
2017年7月药品招标动态汇总
2017年6月药品招标动态汇总
2017年5月药品招标动态汇总
2017年4月药品招标动态汇总
2017年3月药品招标动态汇总
2017年2月药品招标动态汇总
橙皮书
盐酸二甲双胍片-橙皮书信息(同写意药智版)
头孢氨苄胶囊-橙皮书信息(同写意药智版)
克拉霉素片-橙皮书信息(同写意药智版)
布洛芬片– 最新橙皮书信息
药物报告
索磷布韦药物报告（Sofosbuvir Drug Report）
阿达利木单抗药物报告（adalimumab Drug Report）
阿托伐他汀钙药物报告（Atorvastatin calcium Drug Report）
甘精胰岛素药物报告（insulin glargine Drug Report）
吉非替尼药物报告（Gefitinib Drug Report）
甲磺酸伊马替尼药物报告（imatinib mesylate Drug Report）
来那度胺药物报告（lenalidomide Drug Report）
兰索拉唑药物报告（lansoprazole Drug Report）
瑞舒伐他汀钙药物报告（Rosuvastatin calcium Drug Report）
专利篇
美国仿制药中专利挑战的商业策略（浅谈）
美国仿制药中专利挑战的商业策略（之一）
美国仿制药中专利挑战的商业策略（之二）
美国仿制药中专利挑战的商业策略（之三）
美国仿制药中专利挑战的商业策略（之四）
美国仿制药中专利挑战的商业策略（之五）
利拉鲁肽遭遇专利挑战，诺和诺德垄断地位受到威胁
专利分析对化学仿制原料药研发工作的启示
【独家】他氟前列素滴眼液打响专利保卫战
国内抗HER2抗体相关专利
国内晶型专利无效案例与文献研究
国内药企及科研院校的产品专利统计分析
美国医药专利制度保护客体及与中国的比较
浅谈医药企业专利技术实施现状
专利实施视角下企业的专利特征概述
专利实施视角下对医药企业的专利策略研究
专利评估中对指标运用的相关讨论
三足鼎立的GLP-1受体激动剂市场与原研专利分析
医药企业
灵北10年中国路，4款产品雄霸抑郁药市场
江苏省药物研究所~近年药物研发概况！
中国药企获得FDA批准的ANDA药，石药、恒瑞、齐鲁、人福、药友…
生产一款药近10年不赚钱，你干吗？
疫苗创新领军企业风采
“产学研”建设典范：“中国医学科学院~药物研究所”
昨日“四大军医”，今日“南方、海、陆、空”
北国药苑~一所具有光荣革命传统的药学基地
中国药科大学~我国历史第一所国家创办的高等药学殿堂
2016年重庆药品生产企业分析简报
科伦药业：连续申报多个新药，这是要逆天的节奏啊！
云南沃森生物1类新药获受理，翰宇药业再获两项发明专利
国内生物制药企业名录（一）
江苏恒瑞SHR系列，全球化创新继续前行！
正大天晴药业集团有限公司研发实力纵览
国内优秀CRO公司：华威医药实力一览
齐鲁制药有限公司研发实力纵览
四川科伦药业实力纵览
浅析多肽药物领军企业----翰宇药业
石家庄以岭药业股份有限公司研发实力纵览
东曜药业：国内生物制药企业新秀
老牌研究所之“中科院上海药物研究所”
精准医疗的先行者，中医药现代化的推进者--丽珠医药研发实力纵览
“家国情怀”：敢于担当与奉献的“川抗所”
千亿市场悄然开启，血透巨头费森尤斯进驻福建
浅析：新三板医药公司之苏州篇
医药行业
2017年终盘点：医药行业“大事件”详细梳理TOP35
浅析国内上市药品现状，短板和机遇都在这里！
2017年国内临床试验全景分析，BE试验占比增加，恒瑞注射用SHR-1210引领新药临床
中国药物制剂唯有不忘初心方能健康全面发展（下）
中国药物制剂唯有不忘初心方能健康全面发展（上）
工业互联网即将兴起，制药行业如何应对？
2017重点监管药品全景分析，中药注射剂是痛点
中国药企获得FDA批准的ANDA药，石药、恒瑞、齐鲁、人福、药友…
我国需要的不是中药现代化，而是现代化的中药管理
老板最讨厌的七大药企市场准入人员特征画像
2016年批准临床量同比激增2%，齐鲁制药168个摘得头筹
浅析2017上半年国内临床试验情况
2016年北京市医院市场药品格局分析
2017年前三季度药品飞行检查问题总结
从福建等三地药品采购 看药品流通机制创新
机遇与挑战并存的时代，CRO公司如何脱颖而出
它嗜血阴暗，它隐秘难除，它催生了莆田医疗第一桶金
大话中国医药分家简史
大数据-2016年欧美各大制药企业与重点品种市场表现
浅析静注人免疫球蛋白市场，华兰生物销量为何独占鳌头？
Avastin市场保卫战：Roche VS Amgen，以彼之矛，攻彼之盾
复方制剂的开发，也许更值得制药企业的关注！
VIT D：一座未发掘完全的金矿
生物类似药的暴风雨就要来临
ICH“质量风险管理”在GMP管理过程中的应用
试药怕有风险，偷偷吐出来，这下子遭罪喽
有点意思，产品思维解析药物系列之简析《Ocaliva》
我国亟待推行原辅料包材DMF管理制度
祸从口入，你吃的食品真的安全吗？
这么多家药企GMP证书被收回，问题竟在这儿！
新药开发，一场必须夺冠的比赛
国际相关
FDA指南：仿制原料药和制剂稳定性试验问答（中英双语）
FDA：2017年度人类用药安全警告
FDA对于产品是否涉及纳米技术应用时考虑的两个问题
FDA近期发布的抗肿瘤药物生殖毒性评估指南草案干货
FDA终于建议合成肽类药物可以按照ANDA途径申报了！
EMA辅料指南更新提供了15种辅料新的安全使用建议
全球新药研发管线里程碑事件
美国仿制药的定义和立法过程
FDA对于小儿胃食管反流病（GERD）药物开发的最新指南
2017年1-10月FDA快速通道与突破性疗法认证情况分析
EMA准备好搬迁了!
48个药品EMA《特定药物的生物等效性指导原则》译文
EPO的特殊用途之一：由日本制药企业名称的罗马字母拼音查其汉字名称
试论美国药物法规、药典和橙皮书的相互关系——药物标准再认识
时事热点
狂卖7.5亿的洗脑神药之前世今生
“神药”数据库新鲜出炉，全国加强监管和限制使用
“神药”、“神水”出炉记：结论与结果，失之毫厘，谬之千里
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阵痛过后见曙光——“7.22”惨案两周年祭
“两票制”不知如何破局？看看这家医院如何解除棚架障碍
要入刑了，谁最怕？是那些两票制最慌张！
喜获法国ANSM GMP证书，华北制药打开欧盟市场！
广东处处GPO？省级招采恐成为“准入平台”
试点一票！严控三票！山东两票制掀开面纱正式公布！
抓住他！据“人脸识别”那是医药代表......
明天中医药法就实施了，小蝌蚪依然在找妈妈
中药保护品种分析大全，那些你不知道的都在这儿！
化学1类新药热潮，持续未减！
面对疯狂来袭的二次议价，“苦逼”了药企和代理商！
感染艾滋事件解读：科技的发展还是没能消除人的因素
铜陵爆炸事件解读：别等了！赶紧去排查危险源！
解读新版医保目录，中成药及高性价药品欲成市场新宠
从总理讲话——直击医药代表新出路
飞检，天天都是愚人节！
专业技能
毒理学数据查询之TOXNET
美国新药申请分类码解读（翻译）
如何分析一个产品的中标格局
如何检索印度专利?
从药智数据来挖掘二甲双胍信息，我们能得到多少？
通过数据解读仿制对象RLD与RS的区别
药品中标可视化系统——数据分析更形象
药智数据库双子星之药物合成数据库&合成图谱
USP41_NF36新增80个药品标准：陈皮、阿托伐他汀钙片、格拉司琼…
教你如何成为信息检索高手
【QbD模块】你必须知道的内容
震惊！上市企业销售数据库居然藏着这么多秘密，你还敢说你是药企工作的吗？
药品大生产，你必须要掌握和了解的SPC内容
制剂与分析方法的建立及验证
基于QbD的分析方法验证
基于QbD的工艺设计实例（整个研发流程）
小型猪动物模型在药物发现中的应用
进药厂13实用指南
医药产业数据服务药智英文数据库全面上线
拉曼光谱技术助您玩转逆向工程
专利检索之菜鸟逆袭
批内溶出量差异较大产品溶出曲线相似性评价
CDER是如何评估药物中使用纳米材料所带来潜在风险的？
从微观方面解析非注射用液体与半固体制剂放大效应
医药人
亲爱的药企，你拿什么留住真正干活的人？
如果做番茄炒蛋，叫醒的是你同事......
从业十年，那些支配过我的恐惧
药厂带新人是种怎样的体验
药物研发科研岗位，必须配备博士学位吗？
医药代表的一封中秋家书
热原不合格？听我扯一扯
提高药品质量，从少写记录、解救质检员开始
从机遇谈小药企人员发展空间，再也不用代替领导开会了
好玩的“123，木头人”，不好玩的“僵人综合征”！
一天戴24h口罩，难道这就是我们所谓的理想？
春节，制药人你有没有受伤？
工资那么低，心都凉了，水凭啥不能凉？
给“奖励中医会诊”泼个冷水：如同拿糖哄着嘴，拿小棍防着人
夜总会淘金，鸭店兼职，码字......制药人的兼职故事
面试中，我发现药厂涉嫌造假…
悔恨的泪往下流，我算知道错了，考证挂药店，害人害己啊！
实验室中的这些“奇葩”行为，你可曾中招？
参加英雄班？...Sorry，这是我的辞职信！
断臂的杨过靠什么止血？蛇胆吗？
投机取巧，却怨天道未酬勤，天道表示很为难！
清明祭：杀死那十个制药人
其实，抓药代抓医生，我是支持的
蓝凤凰用水蛭给令狐冲输血（水蛭：到底是吃我还是用我？！）
李莫愁冰魄银针厉害，只因有毒吗？这两部电影侧面给出了答案！
“ONFH？吃药没用？回家卧床静养？”这个结果，我不服！
这些典籍上的中药药理，确定不是古代段子手写的？
女QC，被我们逼走了
我是如何让老板掏钱的？
职称药师VS执业药师，选谁？
【品牌榜】《2017中国药品研发品牌排行榜TOP50》隆重揭晓！
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( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2018-1-4 12:27:46
置顶卡
变色卡
