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[生产制造] 为什么粉针剂配料时要进行脱碳?

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药徒
发表于 2018-1-4 14:58:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为什么粉针剂配料时要进行脱碳?
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药徒
发表于 2018-1-4 15:00:37 | 显示全部楼层
因为你前期加入了活性炭进行脱色
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-4 15:02:01 | 显示全部楼层
stgz001 发表于 2018-1-4 15:00
因为你前期加入了活性炭进行脱色

脱碳都是用的钛棒过滤器吗?

点评

1、国内的工艺加入活性炭一般都是用于除内毒素的,国外目前不建议用活性炭过滤,都是通过控制原辅包、通过GMP生产管理来控制内毒素。 产品工艺各有不同,一般需要根据你的报批工艺进行生产。 2、脱碳不仅仅是钛棒  详情 回复 发表于 2018-1-4 15:28
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药徒
发表于 2018-1-4 15:28:40 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2018-1-4 15:02
脱碳都是用的钛棒过滤器吗?

1、国内的工艺加入活性炭一般都是用于除内毒素的,国外目前不建议用活性炭过滤,都是通过控制原辅包、通过GMP生产管理来控制内毒素。 产品工艺各有不同,一般需要根据你的报批工艺进行生产。

2、脱碳不仅仅是钛棒过滤器,还可以除碳滤芯啊
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药徒
发表于 2018-1-4 15:31:37 | 显示全部楼层
落后工艺,现在开始淘汰加碳工艺了

你哪家公司,啥产品啊,什么工艺,还用这些东西
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药徒
发表于 2018-1-4 15:37:34 | 显示全部楼层
脱碳主要是利用活性碳的吸附功能,吸附杂质,美国FDA不建议使用活性碳,因为活性碳本身也是杂质之一
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药士
发表于 2018-1-4 16:11:37 | 显示全部楼层
西服杂质、热源(这都是老的生产工艺了),新的 注射剂一致性评价不建议使用活性炭,在原料、包材上控制
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药士
发表于 2018-1-4 16:13:04 | 显示全部楼层
从论坛看了你问的几个问题,感觉这方面的好像不太懂,多看看相关指南吧
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药徒
发表于 2018-1-4 18:34:20 | 显示全部楼层
不脱碳,总不能把碳注射到人体内吧?
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药徒
发表于 2018-1-5 08:02:25 | 显示全部楼层
优化工艺和过程控制,能不加炭就不加,即使是针用炭。
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药徒
发表于 2018-1-5 16:49:31 | 显示全部楼层
防止产品里有碳
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