药品管理法花脸稿

秋红叶 · 发表于 2018-1-7 20:16:41

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药品管理法花脸稿共同学习。

套路 · 发表于 2018-1-7 20:31:29

下载学习，谢谢楼主分享！

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xqliu · 发表于 2018-1-7 22:22:24

学习一下啦，谢谢提供分享。

zysx01234 · 发表于 2018-1-8 08:15:54

我也看看是啥样子的

zysx01234 · 发表于 2018-1-8 08:21:06

第十三条经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

——这条被删除之后，难道不能接受委托生产了吗

zysx01234 · 发表于 2018-1-8 08:28:03

第三十二条药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，具备质量管理、风险防控、持续研究、责任赔偿等能力，对药品临床前研究、临床试验、生产经营、不良反应报告等承担全
部法律责任。——这个持有人也挺悲催的，如果只是研究机构的话还真不好办。

weetstone · 发表于 2018-1-8 08:41:03

生产药品所需的原料药、辅料，由国务院药品监督管理部门审批药品时一并审批。
（五）使用依照本法需要一并审批必须取得批准文号而未审批取得批准文号的原料药生产的；
大神们对这句话怎么理解啊原料药、辅料关联审批意思是要和制剂的品种一块报批准文号吗？如果没有一个制剂品种报批那么这种原料药还不能报批了吗？

zysx01234 · 发表于 2018-1-8 08:42:37

呵呵，108条

villeness · 发表于 2018-1-8 09:34:00

谢谢分享，下载学习。

钱卒 · 发表于 2018-1-8 10:16:23

委托生产放开了吗？

jasonzhang6688 · 发表于 2018-1-8 11:51:28

花脸稿更新了吗？

阿炳1987 · 发表于 2018-1-8 17:33:09

这个还是之前那个版本的吧？

syhorchid · 发表于 2018-1-8 23:19:10

了解一下

zcl821017 · 发表于 2018-1-12 09:32:34

谢谢提供分享

hongyu · 发表于 2018-1-12 09:41:21

谢谢提供分享看看

幸福萍萍 · 发表于 2018-1-12 10:10:25

谢谢分享，学习啦

豚鼠 · 发表于 2018-1-12 11:10:13

“花脸稿”是指保留了修改痕迹的文稿

starnux · 发表于 2018-1-14 14:40:59

不错，这样看更有意思，谢谢你的分享。

wight3 · 发表于 2018-1-14 18:27:13

我也看看是啥样子的

王小妞 · 发表于 2018-1-14 18:59:57

豚鼠发表于 2018-1-12 11:10
“花脸稿”是指保留了修改痕迹的文稿

谢谢你的解释，我知道了花脸稿的意思了

[规章制度] 药品管理法花脸稿