大家样品复测什么程序？

wanshunzhi · 发表于 2018-1-8 13:53:39

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大家样品复测什么程序？我们就自己复测一下，领导签字就可以了，这样是不是太简单了呀？

蓝雨~ · 发表于 2018-1-8 14:03:08

想的有点简单哦，为啥复测？出现问题了才要复测吧，请先走偏差或者OOS/OOT/OOE程序，还有，有的检测是不允许复测的

zysx01234 · 发表于 2018-1-8 14:36:53

是OOS发生后的样品复测还是物料快到复验期的复验。

前者肯定需要先向QA报告OOS，复测需要QC经理批准，结果报QA审核；后者则写请验单。

wanshunzhi · 发表于 2018-1-8 15:05:43

蓝雨~ 发表于 2018-1-8 14:03
想的有点简单哦，为啥复测？出现问题了才要复测吧，请先走偏差或者OOS/OOT/OOE程序，还有，有的检测是不允 ...

请问什么情况下不允许复测呢？

蓝雨~ · 发表于 2018-1-8 15:36:43

wanshunzhi 发表于 2018-1-8 15:05
请问什么情况下不允许复测呢？

没有记错的话，微生物项目一般是不允许复测的，如无菌检查

xqliu · 发表于 2018-1-8 19:27:05

基本上都是有流程要求的

诗的远方 · 发表于 2018-1-8 22:55:54

看公司规定，除非你要重新修订规程

~小魔女~ · 发表于 2018-1-9 14:20:17

蓝雨~ 发表于 2018-1-8 15:36
没有记错的话，微生物项目一般是不允许复测的，如无菌检查

为什么微生物/无菌不能复测呢？在那个指导原则里面有提到吗？

蓝雨~ · 发表于 2018-1-10 10:26:52

~小魔女~ 发表于 2018-1-9 14:20
为什么微生物/无菌不能复测呢？在那个指导原则里面有提到吗？

我没有说“不允许”，我说的一般情况下不允许，因为微生物比较特殊，差异性较大，当然如果你能确定是实验本身发生问题，如：无菌检查失败是隔离器的问题，那也可以要求复测的。

~小魔女~ · 发表于 2018-1-11 10:26:20

蓝雨~ 发表于 2018-1-10 10:26
我没有说“不允许”，我说的一般情况下不允许，因为微生物比较特殊，差异性较大，当然如果你能确定是实验 ...

谢谢答疑，之前不了解。

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