片剂中的辅料量应不应该是固定的

a923510308 · 发表于 2018-1-12 16:50:54

tinghao

332775319 · 发表于 2018-1-16 09:57:16

jxnu2006 发表于 2018-1-11 11:20
以中药为例:批量36万片,片重0.5g,180101批干膏60kg,辅料120kg，但180102批只得到干膏55kg，也在提取工艺收 ...

没做过中药的我表示不理解,为什么干膏55kg的情况下辅料不能用110kg 而片重定为：0.46g呢。

王辉1963 · 发表于 2018-1-23 09:00:44

辅料量应该是固定的，原料的折纯后的重量能在工艺规程的物料平衡内就行了。

lovely · 发表于 2018-1-24 14:04:46

jxnu2006 发表于 2018-1-11 11:20
以中药为例:批量36万片,片重0.5g,180101批干膏60kg,辅料120kg，但180102批只得到干膏55kg，也在提取工艺收 ...

为什么干膏得到55KG，辅料应该增加到125kg呢？中药和化药不一样么。因为如果是化药，API和某些辅料先混合或者制粒得到含API组分1，应该根据其后API的用量和固定的投料比例折算出应该加入的辅料的量。如果是混合或者制粒过程中物料有损失，相应的辅料量也要相应的减少。

[片剂] 片剂中的辅料量应不应该是固定的