制剂生产中辅料用量

jxnu2006 · 发表于 2018-1-10 14:30:33

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

有些辅料质量标准里有含量，有些仅有水分，有些两者均有，在药典中中药制剂甚至都没有辅料量，请问辅料怎么计算实际投料量？

公子小德 · 发表于 2018-1-10 15:16:07

折干折纯

无敌的寂寞 · 发表于 2018-1-10 15:46:59

我们辅料都是按处方量投料，不折算的

jxnu2006 · 发表于 2018-1-10 15:55:16

无敌的寂寞发表于 2018-1-10 15:46
我们辅料都是按处方量投料，不折算的

你们生产中药还是化药？你们注册工艺有规定辅料量？

无敌的寂寞 · 发表于 2018-1-10 16:00:13

jxnu2006 发表于 2018-1-10 15:55
你们生产中药还是化药？你们注册工艺有规定辅料量？

化药啊，注册工艺当然要规定辅料量了

蚌蚌 · 发表于 2018-1-10 16:41:28

按工艺算的

工艺管理 · 发表于 2018-1-10 17:08:41

辅料投料时还计算含量？口服药没听说过，只是按照处方量投料就可以，但是辅料的质量检验是必须做的

haizhongsha2008 · 发表于 2018-1-10 17:16:13

按照处方直接称量，没有折算过。

jxnu2006 · 发表于 2018-1-11 09:29:34

无敌的寂寞发表于 2018-1-10 16:00
化药啊，注册工艺当然要规定辅料量了

你见过注册工艺？我要求质量部提供注册工艺，但他们拿出来的是国家药品标准，其实和药典上的格式差不多，没写辅料用量。你能发一个看看吗

jxnu2006 · 发表于 2018-1-11 09:31:32

蚌蚌发表于 2018-1-10 16:41
按工艺算的

怎么算？举个例附个图也好哇

无敌的寂寞 · 发表于 2018-1-11 10:42:57

jxnu2006 发表于 2018-1-11 09:29
你见过注册工艺？我要求质量部提供注册工艺，但他们拿出来的是国家药品标准，其实和药典上的格式差不多， ...

我发一个打马赛克的给你哈

jxnu2006 · 发表于 2018-1-11 11:08:35

无敌的寂寞发表于 2018-1-11 10:42
我发一个打马赛克的给你哈

286501622@qq.com

jxnu2006 · 发表于 2018-1-11 11:35:14

无敌的寂寞发表于 2018-1-11 10:42
我发一个打马赛克的给你哈

这马赛克打的

，现在做药可不是看一下处方就会泄密被仿制的，不然药典还能公开发行吗？你那个应该只是工艺规程而不是注册工艺吧

圆and缘 · 发表于 2018-1-11 13:29:00

辅料投料时不计算含量

无敌的寂寞 · 发表于 2018-1-11 21:15:09

jxnu2006 发表于 2018-1-11 11:35
这马赛克打的，现在做药可不是看一下处方就会泄密被仿制的，不然药典还能公开发行吗？你那个应该只是工 ...

是注册的，我给你看的是制剂。上面是原料药的注册工艺。
如果是工艺规程，肯定还会规定批量啊什么的。
如果是中药，在处方中还要加上干淀粉。药典一部规定，如果干浸膏不满足处方投料量，可以用干淀粉补足。

医药中人 · 发表于 2018-1-11 22:10:50

这个就不该成为问题，一切以你们的注册工艺或现行生产工艺规程为准，里面处方量多少、称取多少都现成的！
除非你们没有工艺或工艺就是假的！

jxnu2006 · 发表于 2018-1-12 08:48:39

不知道你们是不是生产中药制剂，提取物、辅料有几个是固定的？

阿炳1987 · 发表于 2018-1-12 16:50:45

可以折算也可以不折算按照注册工艺走

yuansoul · 发表于 2018-9-3 16:29:33

jxnu2006 发表于 2018-1-12 08:48
不知道你们是不是生产中药制剂，提取物、辅料有几个是固定的？

你每次吃馒头，与之对应的蔬菜、鱼、肉，啥的也是固定的吧？

yuansoul · 发表于 2018-9-3 16:34:18

你每次吃馒头，与之对应的蔬菜、鱼、肉，啥的也是固定的吧？
点评

@jxnu2006 你的打开方式不对发表于 46 秒前

一个做中药的，都不知道药食同源，很遗憾。

[其他] 制剂生产中辅料用量