行业丨万花油在内！32个药品有“毒”，将被修订说明书！

danna

来源：CIO在线

1月9日，国家食药监总局发布《关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告（2017年第175号）》，又有32个药品将被修订说明书。

　　跌打万花油、壮骨麝香止痛膏、狗皮膏、正骨水……，原来这些常用膏药都含有有毒成分！

公告说明中，国家食药监总局要求各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本，注明里面所含的有毒成分，并且增加用药禁忌和注意事项等内容，提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。

医师和患者用药需要更谨慎

所涉及的32种非处方药

国家局要求，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

• 各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。

• 临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。

• 跌打万花油等32种药品为非处方药，患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。

  
  

有毒成分必须列出

根据国家局的通知所附的产品清单及说明书范本，药脉通发现，这些需要修改说明书的非处方药都含有有毒成分，比如说常用跌打万花油要求注明：本品含生川乌、生草乌、生马钱子，还有壮骨麝香止痛膏，说明书在开头位置的显著位置增加：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用、本品含生川乌、生草乌、生马钱子。其他30种需要修改产品说明书的非处方药基本都有类似的情况。

因为含有有毒成分，中成药一直备受舆论的质疑。例如因为含有有毒成分草乌(俗称断肠草)，云南白药被舆论质疑和多起医疗事故有关，2014年，云南白药修改了药品说明书，在成分里面注明含有草乌。

国家局此次发文要求这32种非处方药修改说明书，也是进一步提高患者知情权和进一步用药安全的保障。

罗浮散人

安全第一

cscdy

中医有以毒攻毒的说法，这往说明书上一写普通人看着就怕

for-贝塔

厉害了   万花油

danna

cscdy 发表于 2018-1-11 10:12
中医有以毒攻毒的说法，这往说明书上一写普通人看着就怕

哈哈哈哈有道理

xqliu

推卸责任而已，出了问题是患者自己的事喽。