实验结果与厂方报告数值相差较大怎么处理。

请叫我高冷张。 · 发表于 2018-1-11 15:20:53

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最近一次检查发现浸出物一项与厂方报告数值相差一倍，老师划了一条缺陷，要求整改，很迷茫。。

hongwei2000 · 发表于 2018-1-11 17:15:16

请叫我高冷张。发表于 2018-1-11 17:09
您有什么好点的建议吗，哎，现在很迷茫，不知道相差多少才要调查，文件不知道怎么制定。

不可以有一个统一的要求
如果你一定要要求的话
可以考虑
1、什么检验项目要考虑对比
2、如果对比的话多少差值是可以接受的
3、如果有差异怎么处理
我觉得人家更关注的是有差异你没有人注意这一点
而不是差异本身吧

岁寒三友 · 发表于 2018-1-11 15:23:28

一个要考虑实验结果之间操作的误差，还有不同人操作的误差，涉及两个实验室之间结果的比对问题

冷血无情 · 发表于 2018-1-11 15:25:14

岁寒三友发表于 2018-1-11 15:23
一个要考虑实验结果之间操作的误差，还有不同人操作的误差，涉及两个实验室之间结果的比对问题

实际上是药材厂/饮片厂的套记录的情况。。。。。。呵呵这个。。。整改。。。。呵呵笑了
我知道又有人要来说我大实话了。。。

岁寒三友 · 发表于 2018-1-11 15:28:00

属于检验报告的验证问题

zysx01234 · 发表于 2018-1-11 15:31:11

呵呵，浸出物的检验结果的确相差很大，你们的检验员自己做2份样看看结果如何

这个东西，做起来费时，步骤又很长，处理步骤还是有点繁琐

，反正我是挺为中药检验员感到受伤，简直是伤不起啊

zysx01234 · 发表于 2018-1-11 15:31:57

冷血无情发表于 2018-1-11 15:25
实际上是药材厂/饮片厂的套记录的情况。。。。。。呵呵这个。。。整改。。。。呵呵笑了
我知道又有 ...

你是自作聪明嘛

jane523017 · 发表于 2018-1-11 15:39:12

看看学习下

套路 · 发表于 2018-1-11 15:39:40

调查……然后根据调查结果整改

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wwd7212 · 发表于 2018-1-11 15:53:05

针对缺陷项好说话，你真正的问题是想弄明白，到底那出问题了，跟厂家对检验方法，然后核对检验相关的信息，如果有标准方法或标准值，再去核对。

冷血无情 · 发表于 2018-1-11 16:01:57

岁寒三友发表于 2018-1-11 15:28
属于检验报告的验证问题

这个真没谁家验证过吧。。。

冷血无情 · 发表于 2018-1-11 16:02:23

zysx01234 发表于 2018-1-11 15:31
你是自作聪明嘛

有感而发有感。。。而生发

请叫我高冷张。 · 发表于 2018-1-11 16:27:27

wwd7212 发表于 2018-1-11 15:53
针对缺陷项好说话，你真正的问题是想弄明白，到底那出问题了，跟厂家对检验方法，然后核对检验相关的信息， ...

对，然后如何做好后期的纠正预防措施。厂方报告与我方数值相差多少时属于异常数据需要调查走OOS或者OOT。

请叫我高冷张。 · 发表于 2018-1-11 16:29:16

套路发表于 2018-1-11 15:39
调查……然后根据调查结果整改

这个是属于OOS吗。但是数据都是合格的。

人口走丝井 · 发表于 2018-1-11 16:52:55

先和厂家沟通，相差太大肯定是有问题的，先查找原因

hongwei2000 · 发表于 2018-1-11 17:04:19

不能拿倍数来说事
限度是1.0
结果是0.1和0.2
这个一倍有什么意义吗

请叫我高冷张。 · 发表于 2018-1-11 17:09:36

hongwei2000 发表于 2018-1-11 17:04
不能拿倍数来说事
限度是1.0
结果是0.1和0.2

您有什么好点的建议吗，哎，现在很迷茫，不知道相差多少才要调查，文件不知道怎么制定。

hongwei2000 · 发表于 2018-1-11 17:15:25

请叫我高冷张。发表于 2018-1-11 17:09
您有什么好点的建议吗，哎，现在很迷茫，不知道相差多少才要调查，文件不知道怎么制定。

不可以有一个统一的要求
如果你一定要要求的话
可以考虑
1、什么检验项目要考虑对比
2、如果对比的话多少差值是可以接受的
3、如果有差异怎么处理
我觉得人家更关注的是有差异你没有人注意这一点
而不是差异本身吧

请叫我高冷张。 · 发表于 2018-1-11 20:34:01

hongwei2000 发表于 2018-1-11 17:15
不可以有一个统一的要求
如果你一定要要求的话
可以考虑

嗯。你考虑的非常全面。嗯。因为差值太大我们没有注意，考虑都是合格的情况就没有深究了。但是差值太大如何定义这个大的概念呢。只有这个有一个标准才好进行下一步的分析也好调查也好。而就是这个标准不知道怎么去定义。

请叫我高冷张。 · 发表于 2018-1-11 20:35:44

冷血无情发表于 2018-1-11 15:25
实际上是药材厂/饮片厂的套记录的情况。。。。。。呵呵这个。。。整改。。。。呵呵笑了
我知道又有 ...

是现状不否认，所以我们实际做出来和报告相差太大，哎。调查起来后续定标准好多事情。

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