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[国内外GMP法规及其指南] 如何进行CMO工厂的管理

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药生
发表于 2018-1-11 22:18:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想跟大家一起讨论一下如何进行CMO工厂的管理在我看来
第一步,是做好选择,进行CMO的工厂质量和合规理念一致,硬件和软件水平不差
否则因为贪图便宜或者分辨能力不够,选择一个条件差的,那么就把自己带到了风险的漩涡
要么改造CMO工厂,要么放弃
改造起来难度就大了,第一位的还是理念,其次才是软件和硬件的改进
这还涉及到花钱的问题
改造也不是一蹴而就的,还有日常的监控,由紧到密,由严到松
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药生
发表于 2018-1-12 07:34:49 | 显示全部楼层
像苍蝇一样

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这个比喻是不太合适  详情 回复 发表于 2018-1-14 22:11
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大师
发表于 2018-1-12 09:24:45 | 显示全部楼层
只能做第一步,其它都是扯淡。有那功夫,不如直接并购了
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药徒
发表于 2018-1-12 09:28:17 | 显示全部楼层
合同前,应充分了解低限;其他的只能沟通了,一分钱一分服务


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药师
发表于 2018-1-12 09:32:13 | 显示全部楼层
目前情况,以你的第一步为好,重在选择。
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药徒
发表于 2018-1-12 09:34:46 | 显示全部楼层
CMO工厂管理的确是比较难,不如说是如何选择合适的CMO工厂。其实合规性审计及差距分析很重要,工厂体系及质量文化合规合拍,发差距报告要求整改,工厂主动进行差距分析的整改,说明他们有合作意向,否则即便是费用很低,后续风险根本不可控。
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药徒
发表于 2018-1-12 09:39:35 | 显示全部楼层
硬件、软件、企业文化等等
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药士
发表于 2018-1-12 09:45:14 | 显示全部楼层
重在选择,前期工作做好,包括后续计划的实施要设计好
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药徒
发表于 2018-1-12 13:19:16 | 显示全部楼层
我觉得这个还是先找到专业的人吧

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能够识别工厂好坏的人啊  详情 回复 发表于 2018-1-14 22:10
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药生
 楼主| 发表于 2018-1-14 22:10:27 | 显示全部楼层
bhzj 发表于 2018-1-12 09:34
CMO工厂管理的确是比较难,不如说是如何选择合适的CMO工厂。其实合规性审计及差距分析很重要,工厂体系及质 ...

同意,是要选择合适的工厂
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药生
 楼主| 发表于 2018-1-14 22:10:57 | 显示全部楼层
18362192280 发表于 2018-1-12 13:19
我觉得这个还是先找到专业的人吧

能够识别工厂好坏的人啊
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药生
 楼主| 发表于 2018-1-14 22:11:25 | 显示全部楼层

这个比喻是不太合适
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发表于 2018-8-27 20:04:37 | 显示全部楼层
完全同意上述观点,改变要比选择难,但问题是似乎没有很多备选的CMO.

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还要货比三家  详情 回复 发表于 2018-8-27 22:13
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药生
 楼主| 发表于 2018-8-27 22:13:22 | 显示全部楼层
张旭1 发表于 2018-8-27 20:04
完全同意上述观点,改变要比选择难,但问题是似乎没有很多备选的CMO.

还要货比三家  
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