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[回顾分析] 细菌内毒素灵敏度复核组全是阴性!

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药徒
发表于 2018-1-12 15:28:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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连续两次检查用水做鲎试剂灵敏度复核,结果四组从2到0.25都是阴性,是什么原因?哪位大神知道?望指导!谢谢!
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药徒
发表于 2018-1-12 16:38:43 | 显示全部楼层
信息说得详细一些。。。
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发表于 2018-1-12 16:50:17 | 显示全部楼层
阴性说明正常无菌,你想表达什么意思呢
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-12 16:55:25 | 显示全部楼层
liu4704780 发表于 2018-1-12 16:50
阴性说明正常无菌,你想表达什么意思呢

鲎试剂灵敏度复核
编号        溶液浓度        取样量        鲎试剂平行管数        结果(+/-)
1        2 λ         0.1mL        4        ————
2        λ                 4        ————
3        0.5        λ      4        ————
4        0.25 λ          4        ————
5        检查用水                2        ——
评测:将安剖管取出,倒转180度,若管内形成凝胶,并且凝胶不变形,不从管内脱落为阳性; 未形成凝胶或凝胶不坚实,从管内脱落为阴性。当1号位均为阳性,4号位和5号位均为阴性,试验有效。否则无效。



上边是我的结果    全部是阴性  不知道什么原因
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-12 16:57:23 | 显示全部楼层
大师兄 发表于 2018-1-12 16:38
信息说得详细一些。。。

鲎试剂灵敏度复核
编号        溶液浓度        取样量        鲎试剂平行管数        结果(+/-)
1        2 λ         0.1mL        4        ————
2        λ                 4        ————
3        0.5        λ                 4        ————
4        0.25 λ                  4        ————
5        检查用水                2        ——
评测:将安剖管取出,倒转180度,若管内形成凝胶,并且凝胶不变形,不从管内脱落为阳性; 未形成凝胶或凝胶不坚实,从管内脱落为阴性。当1号位均为阳性,4号位和5号位均为阴性,试验有效。否则无效。


上边是我灵敏度复核的结果  全阴性

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λ 、0.5λ 这两组形成凝胶了吗?不结实的凝胶,有吗?  详情 回复 发表于 2018-1-13 09:23
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药徒
发表于 2018-1-12 18:18:06 | 显示全部楼层
1.忘记加内毒素了--可能性不大或内毒素稀释异常
2.检查用水干扰
3.孵育时间或温度问题
4.鲎试剂真有问题
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药师
发表于 2018-1-12 21:02:31 | 显示全部楼层
有干扰?失效?
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药徒
发表于 2018-1-13 09:23:11 | 显示全部楼层
_vHhzP 发表于 2018-1-12 16:57
鲎试剂灵敏度复核
编号        溶液浓度        取样量        鲎试剂平行管数        结果(+/-)
1        2 λ         0.1mL        4        ————

λ 、0.5λ 这两组形成凝胶了吗?不结实的凝胶,有吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-13 09:44:49 来自手机 | 显示全部楼层
大师兄 发表于 2018-1-13 09:23
λ 、0.5λ 这两组形成凝胶了吗?不结实的凝胶,有吗?

形成了,全部从壁上滑落

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您配置的工作标准品应该是有问题,混旋时间达到要求没,鲎试剂放入保温之前轻轻晃动再进行保温。  详情 回复 发表于 2018-1-13 16:25
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药徒
发表于 2018-1-13 16:25:49 | 显示全部楼层
_vHhzP 发表于 2018-1-13 09:44
形成了,全部从壁上滑落

您配置的工作标准品应该是有问题,混旋时间达到要求没,鲎试剂放入保温之前轻轻晃动再进行保温。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-13 16:27:22 来自手机 | 显示全部楼层
大师兄 发表于 2018-1-13 16:25
您配置的工作标准品应该是有问题,混旋时间达到要求没,鲎试剂放入保温之前轻轻晃动再进行保温。

标准品混了15分钟,步骤之前都做过没问题的,从没出过这样的情况,不知还有没有别的原因

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过60min后拿出来倒置180度看第一眼就滑落了吗?  详情 回复 发表于 2018-1-13 16:32
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药徒
发表于 2018-1-13 16:32:09 | 显示全部楼层
_vHhzP 发表于 2018-1-13 16:27
标准品混了15分钟,步骤之前都做过没问题的,从没出过这样的情况,不知还有没有别的原因

过60min后拿出来倒置180度看第一眼就滑落了吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-13 16:33:16 来自手机 | 显示全部楼层
大师兄 发表于 2018-1-13 16:32
过60min后拿出来倒置180度看第一眼就滑落了吗?

是的,就没形成凝胶

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您是用用什么仪器保温的?水浴锅还是?  详情 回复 发表于 2018-1-13 16:34
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药徒
发表于 2018-1-13 16:34:24 | 显示全部楼层
_vHhzP 发表于 2018-1-13 16:33
是的,就没形成凝胶

您是用用什么仪器保温的?水浴锅还是?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-13 16:35:09 来自手机 | 显示全部楼层
大师兄 发表于 2018-1-13 16:34
您是用用什么仪器保温的?水浴锅还是?

用的是恒温箱……

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确认一下温度是否符合要求,还有您用的是国家标准品还是买的厂家配套用的工作标准品呢?  详情 回复 发表于 2018-1-13 16:37
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药徒
发表于 2018-1-13 16:37:32 | 显示全部楼层
_vHhzP 发表于 2018-1-13 16:35
用的是恒温箱……

确认一下温度是否符合要求,还有您用的是国家标准品还是买的厂家配套用的工作标准品呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-13 16:38:50 来自手机 | 显示全部楼层
大师兄 发表于 2018-1-13 16:37
确认一下温度是否符合要求,还有您用的是国家标准品还是买的厂家配套用的工作标准品呢?

好的,准备重做确认了,用的是湛江博康的

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工作标准品是厂家的,跟这批鲎试剂匹配吗?可以打电话咨询厂家,买几支国家标准品对比做一下更有说服力。  详情 回复 发表于 2018-1-13 16:41
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药徒
发表于 2018-1-13 16:41:57 | 显示全部楼层
_vHhzP 发表于 2018-1-13 16:38
好的,准备重做确认了,用的是湛江博康的

工作标准品是厂家的,跟这批鲎试剂匹配吗?可以打电话咨询厂家,买几支国家标准品对比做一下更有说服力。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-13 16:44:12 来自手机 | 显示全部楼层
大师兄 发表于 2018-1-13 16:41
工作标准品是厂家的,跟这批鲎试剂匹配吗?可以打电话咨询厂家,买几支国家标准品对比做一下更有说服力。

标准品和鲎试剂都是湛江博康的,以前买的都是这家没问题……
你说的国家标准品是在哪里买的?

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中检院  详情 回复 发表于 2018-1-17 14:39
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药徒
发表于 2018-1-17 14:39:27 | 显示全部楼层
_vHhzP 发表于 2018-1-13 16:44
标准品和鲎试剂都是湛江博康的,以前买的都是这家没问题……
你说的国家标准品是在哪里买的?

中检院
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