岗位职责是SMP还是SOP?

中华骏捷 · 发表于 2012-7-20 14:31:18

SMP，大家的意见是统一的。

xingwangyang · 发表于 2012-7-20 15:35:15

多谢楼主分享

乔峰 · 发表于 2012-7-20 19:56:41

巴西木 · 发表于 2012-7-21 08:58:43

如果非要定义一个区分，岗位职责应该属于SMP
我们不分什么是SMP，什么是SOP，统一都叫SOP，不管什么P归根结底都是指导工作用的，所以，我们不区分

----我们也是这样的

豚鼠 · 发表于 2012-7-21 10:16:41

我们不分什么是SMP，什么是SOP，统一都叫SOP 没有SMP

tangfei420 · 发表于 2012-7-23 21:46:28

蒲公英发表于 2012-7-15 13:04
如果非要定义一个区分，岗位职责应该属于SMP
我们不分什么是SMP，什么是SOP，统一都叫SOP，不管什么P归根结 ...

同意，GMP本来对这个就没有什么硬性规定，你要是高兴可以全叫SOP，你要是不高兴也可以全叫SMP，总之，公司自己说了算

Jacky_yan · 发表于 2012-7-24 16:41:35

SOP（Standard Operation Procedure）:标准操作程序
SMP（Standard Managment Procedure）：标准管理程序
STP(Standard technical procedures)：标准技术程序
以上是98版GMP对应文件，我们现在不讲SMP了，就SOP，文件架构如下：
企业的文件系统简述

我公司文件系统分为三级，一级文件为战略性的文件，如SMF（工厂主述文件）等，二级文件为各类标准操作规程，三级文件为工艺规程、质量标准和检验方法。

SOP清单请见附件1.

质量管理系统
Quality Management System质量管理系统

Level Ⅰ- Strategic Document 一级文件-战略性文件

Site Master File 工厂主述文件 0-0001
Quality Manual 质量手册 0-0001
Organization Chart 组织架构 0-0003

Level Ⅱ- Standard Operation Documentation 二级文件-标准操作规程

General System 通用性系统 1-0000
QA (Quality Assurance) 质量保证 2-0000
QC (Laboratory) 实验室 3-0000
Production, Packaging & Labeling 生产,包装和标签 4-0000
Material Management 物料管理 5-0000
Facility, Equipment and Utilities 厂房设备和设施 6-0000
Metrology 计量 7-0000
Development &Technology 开发和技术 8-0000
Environmental, Safety and Health 环境，安全和职业健康 9-0000

Level Ⅲ- MPI& QS/TM 三级文件-技术操作指导

Master Production Instruction(MPI) 工艺规程 MPI-
Quality Specification(QS) 质量标准 QS-
Test Method (TM) 检验方法 TM-

李顺仓 · 发表于 2012-7-24 16:52:35

岗位职责属于管理范围内，应属于SMP

lfutang · 发表于 2012-7-24 18:56:17

本帖最后由 lfutang 于 2012-7-24 18:58 编辑

何苦呢，去区分。作为一个企业，应该有很多体系文件，比如人力资源体系、财务体系、供应链体系、GMP体系、EHS体系，这些体系的文件可以交叉，也可以统一。比如JD（岗位说明书）就是人力资源体系文件的一个很重要的文件系统；比如薪酬管理、绩效管理、培训系统，这些又都与GMP相关。对于GMP而言，只要公司里有这个文件就可以了，分在哪儿根本不重要。难道你们公司的文件就只有SMP或者SOP？好多具体的SOP即要符合GMP又要符合EHS。作为管理者，脑子里不能只有GMP。因为JD很多很复杂，完全可以单独写一个；所以我比较赞成ISO里的文件分类，程序和作业指导（程序可以看做是SMP、作业指导可以看做是SOP）只是有时候真的不太好区分，其实就是分错了又有什么呢，没有人管你这个，自己习惯就好。一个公司的文件体系完全可以分为以下几个部分：
1、手册类的（总体管理要求）：质量手册、EHS手册、财务手册（上市公司的一些要求，具体叫什么我忘了）、员工手册（HR的总体框架和说明）；这部分就是各个模块的总体要求。
2、程序类（或者叫SMP）：各部门对某项（或者某类）工作的一些总体要求；比如质量对于设备管理的总要求，EHS对于设备管理的总要求，设备管理对于设备本身的总体要求，财务对于设备管理的总体要求（比如怎么管理固定资产）；这些模块可能都对设备管理在自己的专业方面对设备的管理提出了要求，比如对设备报废提出了要求。
3、具体作业指导（所谓的SOP）：这是一个为操作层如何干活提出具体指南和指导的文件，这个文件要符合所有体系对其的要求。以上面的设备报废为例：比如质量要求设备报废前要进行报废前的性能确认，确保报废前设备状态良好，生产的产品质量符合要求；EHS要求报废时要符合健康和环保的要求；财务要求要有残值计算，固定资产核销。那一个SOP写出来就要写明白如何一步一步的操作，如何让各个体系的管理者都放心且符合要求。
4、技术文件（在ISO里叫做支持性文件）：比如工艺说明书（我们叫工艺规程）、岗位说明书（我们说的岗位职责是岗位说明书的一部分内容）、规格说明书（我们叫质量标准）。

ilovewinnie · 发表于 2012-7-25 12:06:22

应该属于SMP,上面的一二级文件中也有部分岗位职责划分的内容.

yolanda613 · 发表于 2012-7-25 15:11:23

个人认为应该是SMP，SOP应该是具体的操作类的，岗位职责是属于规范性的，应该是在SMP中统筹规定

xytwu · 发表于 2012-12-17 11:13:06

我来给一个自己总结的区分方法吧！要求你什么事情需要去做的是SMP。做这件事情必须做到什么样的标准是STP。指导怎么样去做这件事的是SOP。

renjiajie · 发表于 2012-12-17 13:00:35

岗位职责应该算是SMP

krishna · 发表于 2012-12-17 13:42:48

岗位标准操作规程是SOP，对于文件的管理师SMP，这样说对吗？

466836730 · 发表于 2013-3-28 15:44:34

不需要严格区分，新版GMP里根本没有了SMP一说了，只涉及SOP呢！！，所以不需要严格区分！

asdly2013 · 发表于 2013-4-2 15:45:05

SMP 不解释

微雨独殇 · 发表于 2013-4-2 16:02:34

不涉及具体的系统、工艺或要求为SMP

mamagege521 · 发表于 2013-4-2 16:04:58

我想属于SMP

不知知 · 发表于 2013-4-3 21:40:19

我们是放在SMP类的。

bernie · 发表于 2014-3-1 11:47:03

学习了谢谢分享

[质量保证QA] 岗位职责是SMP还是SOP?

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