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楼主: 隐月
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[生产运营] 【投票】冻干机所使用的复压气体来源(压缩空气/洁净区空气)

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药徒
发表于 2018-2-7 13:08:06 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-1-22 12:12
把洁净压缩空气改成抽取B级环境的空气,然后再减压送到冻干箱,这不是折腾吗。直接将B级洁净区空气经过除 ...

现在一般不都是这种方法么,看到投票都是选的洁净压缩空气?只是我们两家比较特别?
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药徒
发表于 2018-3-14 08:55:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-29 10:41:32 | 显示全部楼层
洁净压缩空气
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药徒
发表于 2018-3-29 11:25:15 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-1-16 14:15
就因为压缩空气比B级洁净程度低,就要选择B级空气吗?那怎么不选择A级的?不应该是这个逻辑。

出箱的区域不就是A级吗?
还有取洁净室里面的空气还会有交叉污染(刚好隔壁冻干箱在出其他品种的箱,或者搞卫生不彻底,还有消毒剂什么的)的风险,还不如保证好压缩空气的质量,用压缩空气的风险更加可控。
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药徒
发表于 2019-1-29 10:52:01 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-1-16 13:39
我们现在是洁净压缩空气,但某个检查员说使用B级环境压缩空气风险更低,所以决定要改造。把洁净压缩空气 ...

个人觉着用B级经过除菌过滤的空气风险更低
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发表于 2019-1-29 16:18:42 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-1-16 13:39
我们现在是洁净压缩空气,但某个检查员说使用B级环境压缩空气风险更低,所以决定要改造。把洁净压缩空气 ...

不需要大改,从B级环境取气体,经过过滤器过滤就行,即只是更改气体来源。
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药徒
发表于 2019-2-15 16:39:50 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-1-22 09:00
终端肯定有滤芯的

加2根,其中1根算作安保滤芯,防止2根中有一根破损
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药徒
发表于 2019-3-14 11:39:42 | 显示全部楼层
应该都知道哪个洁净级别更高吧,又是非终端灭菌的产品,还是用洁净度高点的洁净压缩空气比较保险。
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药徒
发表于 2019-3-14 16:50:57 | 显示全部楼层
只要验证空气质量符合标准,日常监测数据稳定没有问题啊。压缩空气还可以检测水分、油分,B级空气没有检测吧?
除了冻干机之外还有湿热灭菌柜,胶塞、铝盖清洗灭菌机都会有洁净空气复压的问题。
我们冻干机用洁净压缩空气,灭菌柜用B级洁净空气。当然终端有加过滤器。
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药徒
发表于 2019-4-7 12:07:05 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-1-16 13:39
我们现在是洁净压缩空气,但某个检查员说使用B级环境压缩空气风险更低,所以决定要改造。把洁净压缩空气 ...

洁净压缩空气就可以了啊,终端加除菌过滤器,可以达到A级标准。
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药徒
发表于 2019-4-7 12:07:44 | 显示全部楼层
云飞扬12 发表于 2019-4-7 12:07
洁净压缩空气就可以了啊,终端加除菌过滤器,可以达到A级标准。

我们现在用的除菌过滤的氮气
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药徒
发表于 2019-4-11 12:22:07 | 显示全部楼层
洁净区空气,不用调节压力,使用洁净压缩空气还要调节压力,前面要加减压阀。
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药徒
发表于 2019-5-14 10:01:38 | 显示全部楼层
选择加装了终端除菌过滤器的压缩空气系统,没必要抽取B级的空气(有人员污染的可能),更没必要抽取A级的空气(成本太高),详细指导在GB/T13277中有,也可参考ISO8573
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药徒
发表于 2019-5-20 14:54:09 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-1-22 12:12
把洁净压缩空气改成抽取B级环境的空气,然后再减压送到冻干箱,这不是折腾吗。直接将B级洁净区空气经过除 ...

我这里也是这个,直接通过过滤器抽取A级层流的里面的空气
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发表于 2019-5-23 14:19:51 | 显示全部楼层
一般都是取灌装间A级风经空气过滤器后通入冻干机复压
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药生
发表于 2021-11-24 09:08:16 | 显示全部楼层
洁净压缩空气~~~~~~~~~~~~~~~~~
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药徒
发表于 2023-8-16 14:33:25 | 显示全部楼层
冻干机放置在普通环境,压缩空气是经过2级0.2μm滤芯除菌过滤后进入冻干机,请问怎样测除菌过滤后压缩空气的无菌呢?
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