这句话如何理解

河西智叟

；若供试品管中任何一管显浑浊并确证有菌生长，判供试品不符合规定，除非能充分证明试验结果无效，即生长的微生物非供试品所含。当符合下列至少一个条件时方可判试验结果无效：
(1)无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求。
(2 )回顾无菌试验过程，发现有可能引起微生物污染的因素
( 3 )供试品管中生长的微生物经鉴定后，确证是因无菌试验中所使用的物品和（或)无菌操作技术不当引起的。

本段话出自中国药典15版四部通则1101，问：“供试品管中生长的微生物经鉴定后，确证是因无菌试验中所使用的物品和（或)无菌操作技术不当引起的。”如果我证明我的样品不可能提供引起导致失败的污染菌，那这句话是否成立？即：因为我不可能提供，所以这事只可能是你的问题。

yuansoul

你的 逻辑 简述：我就认为没问题。

逻辑死抠：做不了dna

yc20160802

“如果我证明我的样品不可能提供引起导致失败的污染菌，”那这句话也是成立的。因为列举了3个条件，“当符合下列至少一个条件时方可判试验结果无效”。其中一个条件不符合，并不能否定另外两个的条件。

老夫只吃肉

谁上诉谁举证，对吧，你要说明不是样品带入的就必须要说明究竟是什么东西带入的。你说他不可能带入，只是你的主观判断

zysx01234

供试品管中生长的微生物经鉴定后，确证是因无菌试验中所使用的物品和（或)无菌操作技术不当引起的。

当然，你真要去鉴定生长的微生物为什么菌难度还是蛮大的，后半句的意思是试验中所用物品如果存在微生物或无菌/灭菌操作不规范/不严格这2个因素导致了微生物滋生。

比如试验用物品被污染了，可能滋生某类菌A，而在供试品管也检测出某类菌A，正常情况下，供试品是不可能存在该菌的。

岁寒三友

排出法

yaya19900816

如果你能提供“我的样品不可能提供引起导致失败的污染菌”，那你还做无菌检查干什么，就是你没有办法说明你的样品是无菌的，你才要做无菌检查啊，如果真长菌了，首先应该确定长得是什么菌，在实验室菌种库里有没有出现过这种菌，逐一排除，排除实验室因素，再去找取样，生产，样品这些因素吧

蓝雨~

若能排查实验室问题，那就是样品本身的问题

高连海

不成立。你的工艺无法做到参数放行，那么你的工艺等就可能出现微生物污染，而且即使参数放行了你还是不能证明的。所以说你必须找出污染的源头才行，你说的不是充分条件。