【中药饮片问答2】企业执行中药饮片企标时，是否要到当地备案，并将其生成地方标准...

沁人绿茶. · 发表于 2018-1-19 10:30:08

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问题：看到回复中药饮片标准优先级的问题：先是国标，然后是地方标准，再是企标。那河南的饮片生产企业能生产广东省炮制规范上的产品不？国标及河南都没有这个规格的产品？还有执行企标时，企业是不是要到当地备案，并将其生成地方标准才能生产？

答复：不论饮片销售到哪个省，生产企业在哪个省就执行哪个省的炮制规范或国家标准，无需备案。如果担心因各省炮制规范标准不一致或没有国标和地标，可能导致抽验不合格，可以在包装标签上标明执行标准，监督抽验时也会通知企业提供自己的执行标准。

wcfda · 发表于 2018-1-19 10:45:15

楼主是在哪里看到这个的？

岁寒三友 · 发表于 2018-1-19 10:50:31

现在有些省放开了，比如安徽就允许认可本省企业用别省的炮制标准炮制和销售

岁寒三友 · 发表于 2018-1-19 10:54:10

赤脚天使 · 发表于 2018-1-19 11:12:48

广东省要求到当地药监局备案的

飞天蠄蟧 · 发表于 2018-1-19 11:12:53

现在各省的规定都不一致麻烦的很。有的可以有的还没制定

xqliu · 发表于 2018-1-19 11:22:54

不作为

罗浮散人 · 发表于 2018-1-19 14:04:17

出处在那里啊

秋的女儿 · 发表于 2018-1-19 15:04:40

路过学习，真的碰到这样问题。谢谢分享！

沁人绿茶. · 发表于 2018-1-19 18:16:52

wcfda 发表于 2018-1-19 10:45
楼主是在哪里看到这个的？

观点不同可以讨论

ahzx0558 · 发表于 2018-1-22 11:48:05

对于药典上有炮制，没形状的品种，企业是否可以制定企业标准。欢迎讨论

ahzx0558 · 发表于 2018-1-22 11:48:38

饮片企业自己的标准不需要备案的