因未按法定标准进行全项检验即放行销售，广西某饮片企业被收回GMP证书

北重楼

广西收回药品GMP证书公告（2018年第1号）

      南宁华泰中药饮片有限责任公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关
GX20160228	南宁华泰中药饮片有限责任公司	南宁市园艺路北湖村二组北侧	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） ***	2018年1月22日	广西壮族自治区食品药品监督管理局

         附件：对南宁华泰中药饮片有限责任公司监督检查情况

                                                                                                      广西壮族自治区食品药品监督管理局

                                                                                                                      2018年1月22日

附件：

对南宁华泰中药饮片有限责任公司监督检查情况监督检查情况

企业名称	南宁华泰中药饮片有限责任公司	企业法定代表人	杨平
药品生产许可证编号	桂20160203	社会信用代码（组织机构代码）	91450100559435806Q
企业负责人	杨平	质量负责人	李校文
生产负责人	周菊	质量受权人	陈如辉
检查单位	南宁市食品药品监督管理局
涉嫌违法违规行为
一、中药饮片成品未按法定标准进行全项检验即放行销售。如：中药饮片熟地黄（批号：170401）未按法定标准进行含量测定即放行。（2010版GMP 第二百三十条，中药饮片附录 第五十一条） 二、质量保证体系不能有效运行。检验记录有多处检验人、复核人未签名，日期未填写；土茯苓（批号：170501）水分检验记录中所用的电子天平（型号：ESJ182-4）无对应的仪器使用记录；中药饮片玄参（批号：170101）成品审核放行中审核、放行日期均未填写；检验室高效液相色谱仪（LC-UV100PLUS）计算机系统未合理设置登录权限，并有多处记录时间顺序混乱。（2010版GMP 第四条、第二百二十一条，计算机化系统附录 第十四条） 三、生产管理混乱。如：生产车间内正在进行白鲜皮的拣选，无生产指令、生产记录；包装间内存放的半成品黄岑、石榴皮无标签标识，企业也无法提供相关批生产记录。（2010版GMP第一百七十一条）
处理措施
南宁华泰中药饮片有限责任 公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，由南宁市局监督企业停止生产、并对企业存在的违法违规行为依法处理。

http://www.gxfda.gov.cn/gxfdanet/GMPgonggao/39492.jhtml

syhorchid

飞检不断，收证不止。

yr98765

中药饮片一查一个准

zysx01234

3条，每条都是死罪

赤脚天使

不全检出厂是当作伪药处理？

赤脚天使

所以果断转行啊，哈哈

starnux

标题有点以偏概全了。