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[已解决] 甘露醇在冻干产品中起什么作用?

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药徒
发表于 2018-1-28 11:19:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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甘露醇在冻干产品中起什么作用?
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大师
发表于 2018-1-31 15:48:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2018-1-31 15:52 编辑

中国在这方面很奇怪,一定要看见饼块。所以要加赋形剂。饼块碎了,也是不合格品。其实对产品内在质量有什么影响?
国外好象没有如此奇花异草的要求。
@学无止境lx

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药徒
发表于 2018-1-28 11:26:26 | 显示全部楼层
冻干产品中的赋形剂:
在冻干产品中加入甘露醇确实可以起到良好的效果,改变冻干产品的形态,同时对于多肽类的产品还可以起到一定的保护作用,有利于产品的稳定。

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国外好象没有如此奇花异草的要求  发表于 2018-1-31 15:54
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药徒
发表于 2018-1-28 11:34:17 | 显示全部楼层
楼主你还是先看一些关于冻干的基础知识吧
这个问法不是一个好思路
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-28 11:53:14 | 显示全部楼层
学无止境lx 发表于 2018-1-28 11:26
冻干产品中的赋形剂:
在冻干产品中加入甘露醇确实可以起到良好的效果,改变冻干产品的形态,同时对于多肽类 ...

改变冻干产品的形态有什么用?

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能够成型,还改变  详情 回复 发表于 2018-1-28 14:54
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药徒
发表于 2018-1-28 12:11:06 | 显示全部楼层
赋型剂,可以给冻干产品提供骨架支撑,做过蛋白产品冻干,不加甘露醇冻出来都是只有一点点的粉末渣渣
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药徒
发表于 2018-1-28 12:41:58 | 显示全部楼层
还可以起稳定作用,如bortezomib与mannitol形成稳定的络合物
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药徒
发表于 2018-1-28 13:08:04 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2018-1-28 11:53
改变冻干产品的形态有什么用?

骨架支撑,具有足够的强度,不破碎成粉,外形饱满不萎缩,色泽均一,干燥充分,多孔性好,加水能迅速恢复冻干前的状态。

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答复的完美,没有瑕疵!  详情 回复 发表于 2018-1-29 11:11
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药生
发表于 2018-1-28 13:21:53 | 显示全部楼层

长知识了,谢谢
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药徒
发表于 2018-1-28 14:42:37 | 显示全部楼层
任何学过点药剂学的都知道这个吧不过很多厂的现实就是QA、QC是科班出身的,操作工不是,工资人家更高
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药徒
发表于 2018-1-28 14:54:15 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2018-1-28 11:53
改变冻干产品的形态有什么用?

能够成型,还改变
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药师
发表于 2018-1-28 17:08:39 | 显示全部楼层
hsu2715 发表于 2018-1-28 12:04
在凍干針劑中,甘露醇可作載體(20%~90%)。  

载体是什么作用?
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药士
发表于 2018-1-28 22:45:40 | 显示全部楼层
支持9楼意见
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药徒
发表于 2018-1-29 08:22:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-1-29 11:11:34 | 显示全部楼层
学无止境lx 发表于 2018-1-28 13:08
骨架支撑,具有足够的强度,不破碎成粉,外形饱满不萎缩,色泽均一,干燥充分,多孔性好,加水能迅速恢复 ...

答复的完美,没有瑕疵!
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药徒
发表于 2018-1-29 17:36:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-1-31 14:44:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-1 11:03:01 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2018-1-31 15:48
中国在这方面很奇怪,一定要看见饼块。所以要加赋形剂。饼块碎了,也是不合格品。其实对产品内在质 ...

这是风险问题,实际上应该是饼块,未达到说明工艺或设备有风险,有风险就代表可能引起其他质量相关的改变。

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凡事必疯  发表于 2018-2-7 16:52
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