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[生产制造] 冻干曲线起什么作用?

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药徒
发表于 2018-1-29 10:59:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冻干曲线起什么作用?
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药师
发表于 2018-1-29 11:03:17 | 显示全部楼层
所谓的冻干曲线就是对整个冷冻干燥过程中设定的最重要工艺参数的记录,包括制品温度,搁板温度,冻干箱压力,冷阱温度等。过程决定了冻干产品的质量。
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药士
发表于 2018-1-29 11:03:43 | 显示全部楼层
为了监测冻干过程的主要参数,配备自动记录仪的冻干机一般均能自动记录下搁板的温度、制品温度、水汽凝结器温度、冻干箱压力等四个参数和时间的曲线。这些曲线均为冻干曲线。
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药徒
发表于 2018-1-29 12:06:09 | 显示全部楼层
现有冻干参数,然后曲线自然就有了,曲线属于记录的一种形式,要附在批记录后面,证明你的产品在冻干时是按照你的sop进行的。
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药士
发表于 2018-1-29 12:20:46 | 显示全部楼层
工艺参数的直观展示,作为药品记录的一环,表明过程的,
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药徒
发表于 2018-1-29 15:46:35 | 显示全部楼层
冻干曲线作为批记录的一部分,它直观的反应了你冻干产品的冻干周期,涵盖了预冻结温度及时间,预抽真空,冷冻温度及时间,搁板温度,一期升华,二期升华的时间及温度,循环介质的温度变化情况等一系列的工艺参数,可与工艺配方进行比对分析用。
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药徒
发表于 2018-1-29 16:15:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 qdxuanyu 于 2018-1-29 16:16 编辑

这个问题问的我就有点迷糊,你说所有温度、压力参数记录形成的曲线图有什么用呢?!记录有时间间隔,曲线体现一个完整的过程

点评

曲线直观,简洁。曲线基本就只有一张纸。记录的话,好多张纸,需要仔细看才能看出门道。 一般是如果曲线上有哪段需要仔细检查,再去查记录。  详情 回复 发表于 2018-1-29 21:49
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药徒
发表于 2018-1-29 16:31:55 | 显示全部楼层
好好学习一下,:@
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药徒
发表于 2018-1-29 21:49:33 | 显示全部楼层
qdxuanyu 发表于 2018-1-29 16:15
这个问题问的我就有点迷糊,你说所有温度、压力参数记录形成的曲线图有什么用呢?!记录有时间间隔,曲线体 ...

曲线直观,简洁。曲线基本就只有一张纸。记录的话,好多张纸,需要仔细看才能看出门道。

一般是如果曲线上有哪段需要仔细检查,再去查记录。
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