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[质量保证QA] 冻干的全过程有哪些步骤?如预冻之类的,分别有什么作用?急,老铁们,省局来检查

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药徒
发表于 2018-1-29 14:14:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冻干的全过程有哪些步骤?如预冻之类的,分别有什么作用?急,老铁们,省局来检查
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药士
发表于 2018-1-29 15:14:09 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2018-1-29 15:37:32 | 显示全部楼层
送上一份参考资料

药物冷冻干燥程序开发和放大.doc

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药士
发表于 2018-1-29 14:23:05 | 显示全部楼层
冻干是直接从冰升华为气体,预冻是把药液里的水分变成固体冰,下来是升华 ,通过真空和冷井,形成水汽梯队,蒸发冰,最后 稍加温度处理剩余水分
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-29 14:57:18 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2018-1-29 14:23
冻干是直接从冰升华为气体,预冻是把药液里的水分变成固体冰,下来是升华 ,通过真空和冷井,形成水汽梯队 ...

真空和冷阱是起啥作用的?

点评

制剂里的冰变成汽态,真空度会下降,会影响后续汽态的转化过程,会形成一个平衡态,真空度和冷阱共同合作,不让这个平衡态形成  详情 回复 发表于 2018-1-29 15:06
冷阱凝聚由冰变成的水的汽态,和真空一起在制剂表面形成水分梯度,  详情 回复 发表于 2018-1-29 15:01
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药徒
发表于 2018-1-29 14:57:23 | 显示全部楼层
这时候临阵磨枪
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药士
发表于 2018-1-29 15:01:48 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2018-1-29 14:57
真空和冷阱是起啥作用的?

冷阱凝聚由冰变成的水的汽态,和真空一起在制剂表面形成水分梯度,
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药士
发表于 2018-1-29 15:06:46 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2018-1-29 14:57
真空和冷阱是起啥作用的?

制剂里的冰变成汽态,真空度会下降,会影响后续汽态的转化过程,会形成一个平衡态,真空度和冷阱共同合作,不让这个平衡态形成
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-29 15:08:46 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2018-1-29 15:06
制剂里的冰变成汽态,真空度会下降,会影响后续汽态的转化过程,会形成一个平衡态,真空度和冷阱共同合作 ...

抽真空是在哪一步?
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发表于 2018-1-29 15:28:53 | 显示全部楼层
来,你让省局领导登录蒲公英,我们和他说
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药徒
发表于 2018-1-31 10:49:59 | 显示全部楼层
大哥,不是吧  你是做生产还是质量  自己的工艺都还没搞懂? 现在来临阵磨枪?
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药徒
发表于 2018-2-1 10:44:02 | 显示全部楼层
一、预冻 温度降到结晶点以下,全部冻结(如果有有机类的东西,这个温度会要求很低)
二、升华干燥  真空状态,通过升华去除水分,这个过程一直在升温
三、解析干燥 简单说就是真空状态下烘干
对你们的产品很是担忧啊,这么基本的东西平时都没有学习培训过!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-1 15:09:31 | 显示全部楼层
薛启荣 发表于 2018-2-1 10:44
一、预冻 温度降到结晶点以下,全部冻结(如果有有机类的东西,这个温度会要求很低)
二、升华干燥  真空 ...

是啊,都是赶鸭子上架
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-1 15:09:54 | 显示全部楼层
顽皮 发表于 2018-1-29 15:28
来,你让省局领导登录蒲公英,我们和他说

这个主意好
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药徒
发表于 2018-2-2 09:09:58 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2018-2-1 15:09
是啊,都是赶鸭子上架

理解
冻干方面有一些经验,有需要可以交流
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