质量保证与质量控制的疑问，请教

新手请教

请教各位大神，质量保证和质量控制的定义和区别是什么啊？能不能简单的区分为QA和QC?

yuansoul

在龙纹体系里面


质量保证：是建立一套系统，来确保与质量相关所有活动的记录真实，数据完整，分析趋势及时准确。
质量控制：是以检测、监测为主体活动，通过数据来判断质量相关活动是否满足设定标准和判定标准。

简单理解：
质量保证 包括 质量控制。质量保证是广泛的体系。质量控制是 以检测为主的。



在异文体系里面

质量控制 专指 各种测试和检验

静水蓝心

你这是想干嘛？中英文的质量保证和质量控制你也要问

starnux

本就是中英文的区别。

关月瓜子

吾将上下而求索

李顺仓

目的是什么呢？

新手请教

静水蓝心 发表于 2018-2-2 09:39
你这是想干嘛？中英文的质量保证和质量控制你也要问

有人说简单的可以区分为QA与QC

静水蓝心

新手请教 发表于 2018-2-2 10:15
有人说简单的可以区分为QA与QC

哥们，就是中英文的区别

18362192280

这就是你要的定义：
质量控制是药品生产质量管理规范的一部份，它与取样、规格及测试有关，也与组织、文件与放行程序有关，用以确保已确实执行必要及相关的试验，而且，也确保原物料与产品的质量已经判定满意，始放行使用、销售或供应。
质量保证是一个广泛的概念，它涵盖了个别地或集体地影响到一个产品之质量的所有事项。质量保证是以确保药品具有其所预期使用所需要的质量为其目标所做之有组织的安排总和。

zysx01234

这个2个词从字面理解都是广义的，类似于GMP规范中的章节与原则，在企业实施层面一般设立质保部【QA】和质检部【QC】分别承担这个2个职责，这2个部门统称质量管理部门，受总经理直接领导，高层承担管理评审、资源提供，药品质量和体系有效运行的职责主题。

RageAndy

这问题问的，翻译阿

小金库

感谢楼主的分享,学习一下