蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4640|回复: 16
收起左侧

[制药用水] 纯化水停机需要做哪些措施

[复制链接]
药徒
发表于 2018-2-4 14:23:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
过年厂里放假半个月,纯化水要停半个月。纯化水在停机前需要进行一次巴氏消毒吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2018-2-4 16:01:07 | 显示全部楼层
原水罐:将罐内残留水排尽。
多介质过滤器:停运前,将纯化水储罐内的纯化水用软管接至原水罐中,用制备系统增压泵对机械过滤器进行反冲洗,反冲洗后,关闭进、出阀门。
松开管道各连接处,将制备系统管道内的水排尽,管道用压缩空气吹扫至无残留水,连接好后关闭进、出水阀。
微孔膜过滤器:将滤芯取出,排尽设备内残留水,滤芯洗净、烘干,用塑料袋密封存放。
一级、二级RO膜:进、出口安装不锈钢阀门,配制1%的NaHSO3(亚硫酸氢钠)溶液注入反渗透膜组件,浸泡以防止微生物在膜面繁殖及反渗透膜脱水
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-4 14:35:43 | 显示全部楼层
你如果真的要停,可以,但是你想好了,开始制水与循环后,应该做哪些工作了吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-4 14:37:23 | 显示全部楼层
实际上 ,你所谓的巴士消毒不重要,你想如果停半月后,整个循环系统会怎样,你不知道,另外尤其针对反渗透系统,是需要将膜保护起来的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-4 14:38:45 | 显示全部楼层
所以我建议你放假后  ,还是留一个人将水系统管理起来,而不是直接的不管,因为这样你 开工后, 实际上水系统是存在风险的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-2-4 16:30:31 | 显示全部楼层
你应该有相应的SOP呀。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-2-5 08:42:44 | 显示全部楼层
最好别停,停后的开机才麻烦呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-5 08:56:10 | 显示全部楼层
重点是微生物和生锈的风险
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-5 09:36:10 | 显示全部楼层
没人员值班??低频运行最好了。

点评

半个月时间 现场没人 设备在运行 靠谱不?  详情 回复 发表于 2018-2-5 16:11
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-5 16:11:09 | 显示全部楼层
Jacob1188 发表于 2018-2-5 09:36
没人员值班??低频运行最好了。

半个月时间 现场没人 设备在运行 靠谱不?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-5 16:26:01 | 显示全部楼层
你没看明白,我啥意思,我的意思是低频运行,最好有人员值班,设备部难道没人值班吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-21 11:38:52 | 显示全部楼层
1.能不停机,最好。
2.别的都做不到,做到浸泡反渗透膜。
3.原来那套系统的RO是陶氏的膜,停机半个月也没有出现问题,但我觉得风险大大的,不作任何处理的方式绝对不可取。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-8-9 13:11:34 | 显示全部楼层
1、反渗透系统先进行化学清洗,使用保护液保护起来,关闭进出水口阀门,预处理系统水排空;
2、分配系统的管路及储罐排空水后,使用空压吹空系统;
3、再次使用前先使用氢氧化钠溶液碱洗,在进行消毒;
4、取样检测合格后,放行。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-8-13 22:06:35 | 显示全部楼层
根据消毒周期来,放假期间有消毒,那就提前消毒。停机回来后再来一次呗,过了消毒周期,QA又要找麻烦
回复

使用道具 举报

发表于 2018-11-13 14:37:56 | 显示全部楼层
半个月的话,制备系统可以每三天来人运行2小时,分配系统最好别停。要不然假后你最少提前三天上班,还要各种洗。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-13 14:44:40 | 显示全部楼层
千里一醉 发表于 2018-2-4 16:01
原水罐:将罐内残留水排尽。
多介质过滤器:停运前,将纯化水储罐内的纯化水用软管接至原水罐中,用制备 ...

请问一下,反渗透膜是否可用1%甲醛溶液进行消毒?有何种风险
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-20 14:45:31 | 显示全部楼层
反渗透膜是否可用1%甲醛溶液进行消毒?有何种风险
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 17:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表