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楼主: 896611926
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[其它] 洁净区进设备拆除彩钢板,空调系统后续如何管理?

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药徒
发表于 2018-2-23 11:27:04 | 显示全部楼层
可以针对变更的区域进行风险评估,再实施确认;
工程过程中应建立减少异物等污染的措施
初步考虑:①厂房确认:可能涉及密封性(防虫控制或者压差控制是否有影响)
          ②清洁:对重新建立环境后洁净度等进行确认
          ③消毒:环境微生物检测等
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药徒
发表于 2018-2-23 13:23:38 | 显示全部楼层
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发表于 2018-3-6 13:33:34 | 显示全部楼层
走变更流程,考虑新进设备对洁净间风量和温湿度平衡的影响,外来污染物影响,微生物影响。
虽然可能影响不大,还是留个书面记录吧
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药徒
发表于 2018-3-16 12:31:30 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-2-6 08:47
对进风回风做些临时封闭措施就行了,地面墙壁到时候评估复原情况,保持清洁施工。
其它自己走变更程序,这 ...

环境用监测么?空调用重新做验证么?

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跟空调有什么关系?环境适当测测就可以了  详情 回复 发表于 2018-3-19 14:05
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药徒
发表于 2018-3-16 12:33:45 | 显示全部楼层
896611926 发表于 2018-2-6 15:41
变更走的是设备变更,厂房拆了马上装上就不走专门的变更了。

厂房用重新验证么?
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药徒
发表于 2018-3-16 13:33:27 | 显示全部楼层
需要进行厂房和空调系统的相关确认工作
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大师
发表于 2018-3-19 14:05:01 | 显示全部楼层
wencong 发表于 2018-3-16 12:31
环境用监测么?空调用重新做验证么?

跟空调有什么关系?环境适当测测就可以了
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药徒
发表于 2018-3-19 19:30:42 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-3-19 14:05
跟空调有什么关系?环境适当测测就可以了

搬进了新设备,气体流形变了,换气次数不会变么?

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我还能说什么?再见!  详情 回复 发表于 2018-3-20 12:56
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药生
发表于 2018-3-19 20:26:39 | 显示全部楼层
偷摸干的话,就不做确认工作
如果有风险要求的话,最好做个确认,至于程度自己公司定
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大师
发表于 2018-3-20 12:56:33 | 显示全部楼层
wencong 发表于 2018-3-19 19:30
搬进了新设备,气体流形变了,换气次数不会变么?

我还能说什么?再见!
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药徒
发表于 2018-3-20 13:41:54 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-3-20 12:56
我还能说什么?再见!

不懂,问的很不专业,见笑了,如果您经历过请多指教!
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发表于 2018-3-20 19:26:12 | 显示全部楼层
走变更流程,会有风险评估及相应的措施,应该有相应的刷洗之后进行取样检测环节。
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发表于 2018-3-21 22:49:06 来自手机 | 显示全部楼层
环境监测做好,设备变更,确认做好Ok     
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发表于 2018-3-24 11:58:04 | 显示全部楼层
对高效及回风进行防护,执行偏差程序
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药徒
发表于 2018-3-24 23:15:56 | 显示全部楼层
首先可以基本确认这台机子是可以用在洁净室的,那么问题是你的拆板子时间需要跟踪一下,防止这个时间的产品是不合格的,再一个就是对此区域进行清洁和检查。
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药徒
发表于 2018-3-24 23:18:50 | 显示全部楼层
896611926 发表于 2018-2-6 15:00
风险评估有这么好用吗?我的评估结论就是对破坏的这块彩钢板检查一下复原的密封情况(目测没毛病),空调系 ...

你提到换气次数增加,那么你再想一下,如果设备够大,没必要增加太多的话可以通过调节阀进行节能了,把资源用在其他需要的地方去
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