空调系统重新安装，验收相关问题

赤脚天使 · 发表于 2018-2-7 08:58:29

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暂时未取得注册批件，由于附近环境问题，实验室微生物空调系统（C级）的外机组腐蚀了，不能运转，经与当地药监沟通后，重新购买了新的空调机组安装，其他没有变更，请问此种情况下，需要什么走什么程序？变更是需要的，验收的时候是按照设备开箱验收的程序走吗？还是需要有另外的？验收哪些？风量、压力、温湿度？？？还有呢？还是只需要第三方出具的环境级别报告就可以了？求救！！！！

赤脚天使 · 发表于 2018-2-7 08:59:16

希望各位浦友知无不言~~~

岁寒三友 · 发表于 2018-2-7 09:02:08

三种确认要做，至少自己需要全面做一下检测，看看风速等能否满足系统的需要

915_雨 · 发表于 2018-2-7 09:03:00

照URS一项一项确认

赤脚天使 · 发表于 2018-2-7 09:04:30

915_雨发表于 2018-2-7 09:03
照URS一项一项确认

之前没有URS的，然后装这个机组的时候也没有做

赤脚天使 · 发表于 2018-2-7 09:05:02

岁寒三友发表于 2018-2-7 09:02
三种确认要做，至少自己需要全面做一下检测，看看风速等能否满足系统的需要

能否详细说一下？谢谢啦

915_雨 · 发表于 2018-2-7 09:05:19

你咋买的，买的是什么，怎么要求的，也没有吗

岁寒三友 · 发表于 2018-2-7 09:14:05

赤脚天使发表于 2018-2-7 09:05
能否详细说一下？谢谢啦

类似于验证，测测送风回风风速各个压差

赤脚天使 · 发表于 2018-2-7 09:30:20

岁寒三友发表于 2018-2-7 09:14
类似于验证，测测送风回风风速各个压差

做空调系统确认？

赤脚天使 · 发表于 2018-2-7 09:30:55

915_雨发表于 2018-2-7 09:05
你咋买的，买的是什么，怎么要求的，也没有吗

当时候没有做，补一个

RageAndy · 发表于 2018-2-7 09:33:50

首先需要对之前的进行退役处理吧，然后再做变更，对新系统做全套验证，合理合规的评估分析也必不可少的。

915_雨 · 发表于 2018-2-7 09:36:28

赤脚天使发表于 2018-2-7 09:30
当时候没有做，补一个

补吧。
看合同，到底怎么买的，买了啥

山顶洞人 · 发表于 2018-2-7 09:59:08

看我的签名，仔细看！

赤脚天使 · 发表于 2018-2-7 10:14:23

RageAndy 发表于 2018-2-7 09:33
首先需要对之前的进行退役处理吧，然后再做变更，对新系统做全套验证，合理合规的评估分析也必不可少的。

非常感谢！！！！！！

赤脚天使 · 发表于 2018-2-7 10:15:11

山顶洞人发表于 2018-2-7 09:59
看我的签名，仔细看！

哈哈，看过了，但是确实对空调系统、纯化水系统搞不明白

赤脚天使 · 发表于 2018-2-7 10:15:37

915_雨发表于 2018-2-7 09:36
补吧。
看合同，到底怎么买的，买了啥

就上个月而已，

山顶洞人 · 发表于 2018-2-7 12:04:22

赤脚天使发表于 2018-2-7 10:15
哈哈，看过了，但是确实对空调系统、纯化水系统搞不明白

那就没办法了，得自己理解，灵活运用，所谓确认，就是先说服自己！

北重楼 · 发表于 2018-2-7 12:41:07

整套验证都必须做，最好还是备案一下。

赤脚天使 · 发表于 2018-2-7 13:04:45

北重楼发表于 2018-2-7 12:41
整套验证都必须做，最好还是备案一下。

当时问了当地药监局，说不用

赤脚天使 · 发表于 2018-2-7 13:05:26

山顶洞人发表于 2018-2-7 12:04
那就没办法了，得自己理解，灵活运用，所谓确认，就是先说服自己！

哈哈，那也是个人理解能力问题，只能多读多问了

[原料药] 空调系统重新安装，验收相关问题

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