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[原料药] 关于原料药合成,高压氢化反应的问题,麻烦大侠相助

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发表于 2018-2-7 09:21:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司开展一个新项目,在原料药合成反应中,有一步是关于高压加氢的反应,以前都没有做过,不知道有哪些法律文件规定的呢?具体法规名称叫什么?希望有相同经历的大侠,能给予提供帮助,万分感激。
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药徒
发表于 2018-2-7 09:28:42 | 显示全部楼层
没做过那就找个做过的指导指导吧,搞不好容易爆炸,会做的,也没那么危险,这种事,找法规能干什么用呢
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发表于 2018-2-7 14:08:43 | 显示全部楼层
你找法规干什么?找化学合成才对吧。
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 楼主| 发表于 2018-2-8 10:04:23 | 显示全部楼层
gproe 发表于 2018-2-7 09:28
没做过那就找个做过的指导指导吧,搞不好容易爆炸,会做的,也没那么危险,这种事,找法规能干什么用呢

首先要合法呀
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 楼主| 发表于 2018-2-8 10:05:00 | 显示全部楼层
清风明月挠我心 发表于 2018-2-7 14:08
你找法规干什么?找化学合成才对吧。

首先要合法呀
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发表于 2018-2-8 13:27:33 | 显示全部楼层

那就先看你们工艺的条件,然后URS找到满足工艺的设备,做完设备验证,工艺验证,基本就合法了吧。
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发表于 2018-2-14 17:48:53 | 显示全部楼层
确实危险,我们用的催化剂是钯碳,特别容易着火,主要操作人员要有意识,做好sop,培训到位。

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药徒
发表于 2018-4-3 10:29:55 | 显示全部楼层
氢化属高危反应,除了工艺要求外,要特别注意安全评估和控制措施
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药徒
发表于 2018-4-8 13:19:34 | 显示全部楼层
我们公司就有氢化反应,这个反应安全风险比较大,主要是安全评价要过关!
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发表于 2018-4-8 13:24:56 | 显示全部楼层
之前公司加氢车间是单独的车间
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药徒
发表于 2018-4-23 16:41:23 | 显示全部楼层
氢化反应不可怕,最怕的是无知者无畏!
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发表于 2018-5-3 10:26:28 | 显示全部楼层
氢化工艺属于国家明文确定的重大危险工艺,从设计开始就应该在项目建设所在的安检部门监督下开展,首先要符合相关设计规范,其次要严格遵循操作规范。我是做设计的,前期设计审批很困难
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发表于 2018-8-4 16:06:33 | 显示全部楼层
重点监管的危险工艺,建议先做及遍小试摸索大生产条件,充分论证后再搞培训,大生产方案。必须安装连锁装置,这东西非常危险,不100%确认,不要碰
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发表于 2018-8-21 13:26:12 | 显示全部楼层
最起码操作人员要持证上岗!
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药徒
发表于 2018-8-23 15:43:27 | 显示全部楼层
氢化工艺需要安全审批,操作人员需要持证上岗,主要是安全方面需要比较繁琐的审批和操作
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发表于 2018-8-23 16:58:23 | 显示全部楼层
氢化反应不可怕,最怕的是无知者无畏!
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发表于 2018-12-18 16:32:45 | 显示全部楼层
zhangtonghu 发表于 2018-4-8 13:24
之前公司加氢车间是单独的车间

请问您这边是生产什么需要加氢?
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发表于 2019-1-16 13:32:28 | 显示全部楼层
结果看了这么多回复,还没有看到解决的方法
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药生
发表于 2019-1-16 13:37:37 | 显示全部楼层
高压反应实际比较安全,危险的是中低压反应。

氢化催化需要远程监控,这个就是法规要求。残氧多少公司自己定限度。
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药徒
发表于 2019-1-21 15:25:59 | 显示全部楼层
对于药监部门,加氢反应与其他反应并无什么不同。只是对于安全监管部门就比较麻烦,最好不要在安全口体现出来
另外说一下我们这边的经验,加氢反应能用远程自控的绝对不到现场操作,
操作人员必须认真仔细,熟练操作几遍也比较简单,就怕不懂的人然后还不知道危害
加氢反应最容易出问题的应该是钯炭,只要水分低了,随便抖动一下都会着火!
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