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[文件系统] 关于批的划分

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药徒
发表于 2018-2-7 10:50:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们有一缓释片产品,现在一批,在薄膜衣是四锅,包糖衣时也是四锅,并且膜衣锅和糖衣锅是对应的,现在想把每一过在原批号后加一小号,既亚批,是否还是开原来的批检验报告?还是四锅分别开检验报告?急!急!急!
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药徒
发表于 2018-2-7 11:33:14 | 显示全部楼层
混合检验,一个批次,亚批之间可以混合包装成一箱,区分数量方法在批记录中记录
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药士
发表于 2018-2-7 10:53:22 | 显示全部楼层
一般包衣好混合起来,开一份报告就行了

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我不太赞同,这个混合还有什么意思?  发表于 2018-2-7 12:09
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-7 11:14:43 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2018-2-7 10:53
一般包衣好混合起来,开一份报告就行了

还有,如果每锅一个亚批,相邻两个亚批零头是否可以合箱?物料平衡是计算一批的还是各亚批单独计算

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合箱没什么问题,报告也建议开一批。 亚批嘛,作为自己内部控制,以及出现偏差有效限制影响范围的手段就好。  详情 回复 发表于 2018-2-7 12:11
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药生
发表于 2018-2-7 11:27:27 | 显示全部楼层
一批就行了。。。工艺都是一样的。。。
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大师
发表于 2018-2-7 12:11:01 | 显示全部楼层
小猴子@ 发表于 2018-2-7 11:14
还有,如果每锅一个亚批,相邻两个亚批零头是否可以合箱?物料平衡是计算一批的还是各亚批单独计算

合箱没什么问题,报告也建议开一批。
亚批嘛,作为自己内部控制,以及出现偏差有效限制影响范围的手段就好。
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药徒
发表于 2018-2-7 13:24:42 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-2-7 12:11
合箱没什么问题,报告也建议开一批。
亚批嘛,作为自己内部控制,以及出现偏差有效限制影响范围的手段就 ...

同意         
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-7 13:50:01 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-2-7 12:11
合箱没什么问题,报告也建议开一批。
亚批嘛,作为自己内部控制,以及出现偏差有效限制影响范围的手段就 ...

非常感谢!
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发表于 2018-2-7 16:20:03 | 显示全部楼层
参考学习一下了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-7 16:28:03 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-2-7 12:11
合箱没什么问题,报告也建议开一批。
亚批嘛,作为自己内部控制,以及出现偏差有效限制影响范围的手段就 ...

有必要在小盒、大箱上打上亚批的号吗?还是就打印一个批号大批号?

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都说了内部控制,就别给客户唧唧歪歪烦你的机会  详情 回复 发表于 2018-2-8 11:11
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大师
发表于 2018-2-8 11:11:45 | 显示全部楼层
小猴子@ 发表于 2018-2-7 16:28
有必要在小盒、大箱上打上亚批的号吗?还是就打印一个批号大批号?

都说了内部控制,就别给客户唧唧歪歪烦你的机会

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请教一下版主,如果包装上没有亚批号的话,某盒产品出现质量问题,怎么追溯到某个亚批呢? 还有个问题现在电子监管码能追溯到亚批吗?  详情 回复 发表于 2020-2-5 11:22
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药徒
发表于 2020-2-5 11:22:49 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-2-8 11:11
都说了内部控制,就别给客户唧唧歪歪烦你的机会

请教一下版主,如果包装上没有亚批号的话,某盒产品出现质量问题,怎么追溯到某个亚批呢?
还有个问题现在电子监管码能追溯到亚批吗?

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没有批号,怎么追溯?监管码那是追溯流向的  详情 回复 发表于 2020-2-6 11:05
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大师
发表于 2020-2-6 11:05:30 | 显示全部楼层
东昂Duang 发表于 2020-2-5 11:22
请教一下版主,如果包装上没有亚批号的话,某盒产品出现质量问题,怎么追溯到某个亚批呢?
还有个问题现 ...

没有批号,怎么追溯?监管码那是追溯流向的

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所以亚批号有必要打印在各级包装上? 监管码里面不是也有药品批号,生产日期这些信息吗  详情 回复 发表于 2020-2-6 11:16
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药徒
发表于 2020-2-6 11:16:12 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-2-6 11:05
没有批号,怎么追溯?监管码那是追溯流向的

所以亚批号有必要打印在各级包装上?
监管码里面不是也有药品批号,生产日期这些信息吗
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药王
发表于 2022-7-10 21:13:56 | 显示全部楼层
好资料,学习借鉴
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