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[国内外GMP法规及其指南] 新建车间认证咨询

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药徒
发表于 2018-2-7 12:31:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近公司想搞新的车间认证,刚开始做,目前公司不想请咨询机构,拜求给个思路或提纲
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药士
发表于 2018-2-7 12:34:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 岁寒三友 于 2018-2-7 12:36 编辑

主要问题是 文件系统 培训和验证  及认证检查现场的符合性   自己分解成计划 分解到各个部门
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药徒
发表于 2018-2-7 13:22:07 | 显示全部楼层
集中在文件方面
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药师
发表于 2018-2-7 13:56:05 | 显示全部楼层
请一个药监系统的老师顾问一下
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药徒
发表于 2018-2-7 14:02:05 | 显示全部楼层
要是都没有搞过的话,建议最好还是请俩顾问。或者招聘两个有多年认证经验的人去,一个生产,一个质量
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药徒
发表于 2018-2-7 14:40:48 | 显示全部楼层
首先按照条款内容的格式来制订质量系统的文件,配套验证、质量标准、操作规程等,硬件和软件配套,结合工艺要求,制订车间平面图,工艺图、管道流行图、设备定位图等,进行设备上采购等工作。最好请一个或临时聘一位负责人,来进行。
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药徒
发表于 2018-2-7 14:55:57 | 显示全部楼层
不请人就自己搞
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药生
发表于 2018-2-7 15:28:53 | 显示全部楼层
我是GMP咨询公司的,不想找公司的话可以找我私人为你们做咨询。

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可能就是打算自己搞 不想花钱  详情 回复 发表于 2018-2-7 16:38
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药徒
发表于 2018-2-7 16:38:44 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2018-2-7 15:28
我是GMP咨询公司的,不想找公司的话可以找我私人为你们做咨询。

可能就是打算自己搞  不想花钱  
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药士
发表于 2018-2-7 23:38:42 | 显示全部楼层
同意以上意见
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大师
发表于 2018-2-8 13:13:19 | 显示全部楼层
按GMP条款进行任务分解即可
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发表于 2018-2-8 13:16:21 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2018-2-7 16:38
可能就是打算自己搞  不想花钱

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只有一朵花 心真大吖  详情 回复 发表于 2018-2-8 14:07
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药徒
发表于 2018-2-8 14:07:40 | 显示全部楼层

只有一朵花 心真大吖

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那就一束  详情 回复 发表于 2018-2-8 14:18
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发表于 2018-2-8 14:18:27 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2018-2-8 14:07
只有一朵花 心真大吖

那就一束

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谢谢娇妹 其 实 … 我 想 说 … 你 的 花 … 违 规 了 … 纯 表 情  详情 回复 发表于 2018-2-8 14:25
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药徒
发表于 2018-2-8 14:25:18 | 显示全部楼层


谢谢娇妹  





















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额 好吧  详情 回复 发表于 2018-2-8 15:23
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药徒
发表于 2018-2-8 14:30:06 | 显示全部楼层
之前有没有这方面的经验?如果没有建议请咨询公司或者单独的专家提供些支持,费用也不贵,经验不是问来的
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发表于 2018-2-8 15:23:32 | 显示全部楼层

额   好吧

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老司机了 还犯这种错误呐  详情 回复 发表于 2018-2-8 15:49
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药徒
发表于 2018-2-8 15:49:12 | 显示全部楼层

老司机了 还犯这种错误呐
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药徒
发表于 2018-2-8 16:24:53 | 显示全部楼层
找老司机就行,这个是有套路的,只有套路好,没有什么不能解决。
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药徒
发表于 2018-2-8 17:37:28 | 显示全部楼层
找个老司机,能省好多事儿。
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