欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
中成药质量应从源头控制
中药材的质量直接影响着中药制剂的质量,在中药材种植和流通环节,存在着许多的不确定性,同时中药材的种植主要以农户为主,不同的农户种植的药材的质量也是不同的,收集上来的一批药材,也许是很多家农户的药材,不能包装药材质量的稳定均匀,中药材流通的形式比较分散,导致种植、储存不规范,进而导致药材质量难以保证。生产出来的制剂的质量也就不能保证了。 虽然2015版药典中,部分药材增加了含量、显微鉴别检查、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准以及特征氨基酸含量测定。并且国家对药材的种植基地有一定的资金扶持措施,进一步提高了中药才的种植质量。但是中药材的质量问题并非完全扭转,国家局网站上依然有药材质量问题公告,发现市场普遍存在不同程度的以次充好、染色增重、掺杂使假、违法加工等问题。 质量问题归纳起来主要有一下问题,优质品种渐失,盲目引种、增产、采摘,重“量”轻“质。种植技术不科学,盲目使用农药等,采收加工缺乏规划,加工技术不合理直接导致性状不符合要求。 我认为从种植源头控制才是保证药材质量有效方式,采取基地化种植,提供技术指导,采用种植合作舍的方式,药企可以建立自己的种植基地,全程管理,规模化种植,做到统一种植、统一采收加工,统一回收,形成预期均一质量和特性的一批产品,这是我们所期望的。动物药也可以采取规模化养殖的方式进行,按照整进整出的方式进行养殖,中药制剂要想走向国际,源头控制也是我们要做的,我们必须要保证我们的药材原料的一致性。 以上只是个人对中药源头控制的一点见解,不足之处请大家多提宝贵意见。
|