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[计量校准] 片剂车间厂房压差表超过有效期存在什么风险?

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发表于 2018-2-11 15:55:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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片剂车间厂房压差表超过有效期存在什么风险?
风险及评估如何判断?


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药生
发表于 2018-2-11 16:00:20 | 显示全部楼层
得分什么样的房间,此其一;其二,压差表校验有效期过期肯定是属于偏差;其三,过期不代表仪器仪表不准确,纠偏后确认仪表依然是正常的,就没有什么风险(前提是压差没有发生过异常数据)。

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纠偏后确认仪表正常,是否还需要确认校验有效期是否合适呢?  详情 回复 发表于 2018-2-12 11:12
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药生
发表于 2018-2-11 16:01:04 | 显示全部楼层
具体问题才能具体分析。
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药徒
发表于 2018-2-11 16:02:30 | 显示全部楼层
赞成楼上的说法,具体情况具体考虑。而且也需要考虑过期时间
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药徒
发表于 2018-2-11 18:46:15 | 显示全部楼层
过期不代表仪器就不准了,要看校准时的情况。只不过要考虑一个符合规定的问题。
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药士
发表于 2018-2-12 09:07:02 | 显示全部楼层
污染的可能
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药徒
发表于 2018-2-12 09:42:15 | 显示全部楼层
走个偏差,校准合格后再分析一下
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药徒
发表于 2018-2-12 10:01:55 | 显示全部楼层
执行偏差程序 立即校准压差表 来证明对压差无影响
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药徒
发表于 2018-2-12 10:03:48 | 显示全部楼层
单纯过期,压差正常不存在什么风险,简单做个偏差,如果压差的确有问题,那就是重大偏差
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药生
发表于 2018-2-12 11:12:32 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-2-11 16:00
得分什么样的房间,此其一;其二,压差表校验有效期过期肯定是属于偏差;其三,过期不代表仪器仪表不准确, ...

纠偏后确认仪表正常,是否还需要确认校验有效期是否合适呢?
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药徒
发表于 2018-2-12 11:30:57 | 显示全部楼层
属于偏差,及时确认压差表有效性,建议采取措施(eg:计量器具管理台账实现到期自动提示),加强管理。
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药生
发表于 2018-2-12 12:01:29 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2018-2-12 11:12
纠偏后确认仪表正常,是否还需要确认校验有效期是否合适呢?

没搞懂你的意思

点评

检验周期一年 一年半后发现未校验 走偏差 纠偏后发现表还是准确的 是不是表的校验周期有问题 需要调整 以上是我问题的原意 先说我的答案吧 压差表这种一年有效期的校验周期更改起来可能比较困难 但是横  详情 回复 发表于 2018-2-12 13:08
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药生
发表于 2018-2-12 13:08:27 | 显示全部楼层

检验周期一年
一年半后发现未校验
走偏差
纠偏后发现表还是准确的
是不是表的校验周期有问题
需要调整

以上是我问题的原意

先说我的答案吧
压差表这种一年有效期的校验周期更改起来可能比较困难
但是横向考虑其他设备设施的维护保养时间
如果发生过几次这种偏差
应该是可以作为改变校验周期的依据的
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药徒
发表于 2018-2-12 16:26:27 | 显示全部楼层
有突击检查被逮住的风险,其他风险一概没有
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药生
发表于 2018-2-12 16:35:40 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2018-2-12 13:08
检验周期一年
一年半后发现未校验
走偏差

哈哈,我认为出现偏差的本质是因为人员和管理,我不觉得出现几次偏差就能把控制改成更宽松,试想一下,你改成两年一次校验,是不是两年半再超期几次,你就改成三年了呐?我觉得不合理。
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药生
发表于 2018-2-12 22:22:56 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-2-12 16:35
哈哈,我认为出现偏差的本质是因为人员和管理,我不觉得出现几次偏差就能把控制改成更宽松,试想一下,你 ...

两年半再超期几次,纠偏时发现也没问题,改成两年半也没有问题,问题是几次能具有代表性
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药生
发表于 2018-2-12 23:46:43 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2018-2-12 22:22
两年半再超期几次,纠偏时发现也没问题,改成两年半也没有问题,问题是几次能具有代表性

问题不是几次,除非所有的都超期,都没问题。
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药徒
发表于 2018-3-16 13:34:31 | 显示全部楼层
就算压差表超期,送风和回风不变,换气次数也不变,不知道写偏咋写噢,
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药徒
发表于 2018-3-21 15:28:29 | 显示全部楼层
赞同二楼的高见
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