Closed System vs Open System

成慧潫

21CFR part 11中的原文：
Closed system means an environment in which system access is controlled by persons who are responsible for the content of electronic records that are on the system.
Open system means an environment in which system access is not controlled by persons who are responsible for the content of electronic records that are on the system.
翻译一下：
封闭系统是指系统访问受负责系统上电子记录内容的人控制的环境。
封闭系统是一种环境，这个环境下，系统访问是受这些人控制的，这些人对封闭系统的电子记录的内容负责。

开放系统是指系统访问不受负责系统上电子记录内容的人控制的环境。
开放系统是一种环境，这个环境下，系统访问不受这些人控制的，这些人对开放系统的电子记录的内容负责。
谁能举个例子，说明一下哪些系统是封闭系统，哪些是开放系统，并加以说明。

eCTD-Collietech

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比如windows系统，共享盘/云盘里的一个excel文档。。。
要用这个excel来对GMP数据进行统计处理并输出给检测报告。。。
那么excel此时可视为开放系统。。
所以我们要对excel施加，额外的安全控制措施，比如加密，验证里面的公式/可编辑区域。
个人理解，欢迎交流