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PDA TR 59 Utilization of Statistical Methods For Production Monitoring 利用统计学进行产品监控
5.9 Sampling 抽样

5.9.1 Example实例
Suppose a vendor supplies empty vials in a lot size of 250,000. The drug manufacturer decides to implement a sampling plan for either accepting or rejecting the entire lot. The drug manufacturer and the vendor agree that the AQL is 1.0% and the RQL is 2.5% for a given defect.
Producer's risk (Alpha) = 5%
Consumer's risk (Beta) = 2.5%
假设供应商提供的空瓶子的批量是250,000个。药品生产商定为了接收或拒绝整批而实施一个取样方案。药品生产商和供应商同意对于给定的缺陷AQL 为1.0%和RQL为2.5%。
生产者的风险(α) = 5%
消费者的风险(β) = 2.5%
使用附的Excel模板创建抽样方案。
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