成品未经检验即放行，违法违规吗？

河西智叟

支持 我家Wo_Dei 的说法，做移库处理，放行单和合格证等出来后补发，如果不合格，拉回来就可以了。这个方法是常见的方法。。与其在仓库里苦等不如边走边等，关键是产权不能发生转移。

jxnu2006

看来你没考执业药师，必须检验而未经检验即销售的药品按假药论处，至于怎么处罚就不用我说了吧

小毒政委

药品管理法没看过？

小毒政委

starnux 发表于 2018-3-16 14:37
客户是要挖个坑让你们跳吗？

自己要跳不能怪别人挖坑。

々蓝月亮々

胆子够肥的！

ilwfj118

关禁闭 发表于 2018-3-16 13:21
有下列情形之一的药品，按假药论处：          （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；          （ ...

10年内不得不从事医药行业

guigui1957

肯定不行违规的，不想背锅就做一个特殊放行让企业负责人签字。

safsaf

心清如水 发表于 2018-3-19 17:01
确实有提前放行和特批放行一说啊，进场原辅包、中间体等，尚未检测完成就急需投料的，可以走提前放行；甚至 ...

同意，我之前做原料药时公司就是这么做的

safsaf

不怕开水 发表于 2018-3-16 14:55
可以待检发货啊，就是取样完成后，将药品通过物流发往该经销商，在到经销商处时等产品报告单合格放行后再传 ...

同意，我之前做原料药时公司就是这么做的

safsaf

看雪 发表于 2018-3-16 15:21
这个能一般是先发货到客户，但不销售，等检验结束合格后通知可以销售。货运时间和检验时间同步。

同意，我之前做原料药时公司就是这么做的

safsaf

Lincoln_IDMVz 发表于 2018-3-20 21:59
如果是原料药的话，在紧急条件下，可以在做最基本的test之后，进行条件放行，其它的test还是需要继续做。
...

同意，之前做原料药，可以在检测完成前，紧急发运

safsaf

meiya 发表于 2018-3-20 08:41
讨论的是成品。
在中国，原料药也是药品，有哪个原料药生产厂敢这样作死？客户收到货物不能使用，那为什 ...

原料药未完成全部检验项目、未进行放行就发运(transport)给客户，确实违背GMP理念。
实际执行过程中，特殊情况，如需在原料药完成全部项目检验和审核放行前紧急发运，需要有控制客户在完成全部项目检验和审核放行前不销售或不使用的措施。

safsaf

河西智叟 发表于 2018-3-22 16:04
支持 我家Wo_Dei 的说法，做移库处理，放行单和合格证等出来后补发，如果不合格，拉回来就可以了。这个方法 ...

同意
之前做原料药，为节省运输时间，有时会在原料药完成检验和审核放行前紧急发运(transport)。
紧急发运前，需要与客户书面沟通，经客户书面同意。在完成检验和审核放行前，客户不得用于生产。
如完成全部项目检验且合格和审核放行(release)则书面通知客户结果，如检验不合格和不放行则书面通知客户退货。