药品成品固体与液体存放问题

安徽-质量-QA · 发表于 2018-3-19 10:11:41

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位专家，原料药成品固体与液体必须要分库存放吗？还是只要隔离存放就可以？感谢大侠回复：

人口走丝井 · 发表于 2018-3-19 10:23:06

分库，尤其是液体带有挥发性更要分库，避免气味交叉污染

安徽-质量-QA · 发表于 2018-3-19 10:35:24

人口走丝井发表于 2018-3-19 10:23
分库，尤其是液体带有挥发性更要分库，避免气味交叉污染

成品液体没有挥发性气味，固体与液体不能隔离存放吗？

大草原制药人 · 发表于 2018-3-19 10:40:02

不但是原料药，在GB中仓库也是固液分开呀！

1433240751 · 发表于 2018-3-19 11:19:19

贮存条件相同（如阴凉）放在一起没毛病。

安徽-质量-QA · 发表于 2018-3-19 11:21:58

大草原制药人发表于 2018-3-19 10:40
不但是原料药，在GB中仓库也是固液分开呀！

感谢啊！感谢啊！感谢啊！

安徽-质量-QA · 发表于 2018-3-19 11:24:53

1433240751 发表于 2018-3-19 11:19
贮存条件相同（如阴凉）放在一起没毛病。

我也是这样认为，只要隔离存放就行了？

yc20160802 · 发表于 2018-3-19 11:26:23

GMP并没有要求固体和液体分库存放，那是涉及消防安全法规的问题。

cpucat09 · 发表于 2018-3-19 12:35:34

建议采取分库

黄瓜 · 发表于 2018-3-19 22:15:30

建议分库，如果实在没有空间，做好隔离

唐延进 · 发表于 2018-3-20 13:10:38

一般都会分库，没有条件的情况下在风险可控的条件下也可隔离存放

左耳爱情话 · 发表于 2025-3-24 15:35:24

yc20160802 发表于 2018-3-19 11:26
GMP并没有要求固体和液体分库存放，那是涉及消防安全法规的问题。

请教，刚好遇到持有人审计提出我们公司不合格品库内的固体和液体未分开存放。仓管部因库区受限，只有一个不合格品库，只能在库内进行固液隔离。不知道这个固液隔离的目的是为啥

左耳爱情话 · 发表于 2025-3-24 15:38:33

左耳爱情话发表于 2025-3-24 15:35
请教，刚好遇到持有人审计提出我们公司不合格品库内的固体和液体未分开存放。仓管部因库区受限，只有一个 ...

是因为液体可能挥发，会导致交叉污染吗

[质量保证QA] 药品成品固体与液体存放问题