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请教关于清场问题

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药徒
发表于 2018-3-29 15:57:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清场包括的内容、时间等其他相关信息
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药徒
发表于 2018-3-29 16:18:10 | 显示全部楼层
GMP中关于清场的原则
第一百九十四条:每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品。下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认。
第二百零一条:每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录包括:操作间的编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。
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药徒
发表于 2018-3-31 11:57:52 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2018-3-29 16:18
GMP中关于清场的原则
第一百九十四条:每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生 ...

这个应该是药品的吧
清场的目的是防止污染,交叉污染,混淆,差错,这都是法规的目的所在。整个质量系统的目的也是这个,当然多出来生产出满足标准以及注册要求,符合预期的产品
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药徒
发表于 2019-8-20 11:20:51 | 显示全部楼层
加   GMP第203条:“包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态,无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。检查结果应当有记录。” 
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