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[规章制度] 《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T34399-2017)

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药徒
发表于 2018-4-7 08:43:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T34399-2017),自己整理的,资源来自“国家标准全文公开系统”网址如下:
http://www.gb688.cn/bzgk/gb/newG ... 5AED42085699B99EDF8”。
摘要如下:
1 范围
本标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监控系统性能确认的内容、要求和操作要点。
本标准适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。
2  术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1 性能确认  performance qualification
为确认已安装的设施、系统和设备能够根据批准的生产方法和产品的技术要求有效稳定(重现性好)运行所作的试车、查证及文件记录。
3  温控仓库的性能确认
3.1  内容
3.1.1 库房存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认(温度分布测试)。
3.1.2 温度自动监测系统测点的准确度测试;
3.1.3 冬季、夏季极端环境温度条件下的温度保障能力确认;
3.1.4 温控设施设备运行参数及使用状况测试;
3.1.5 温度监测系统配置的测点终端安装位置确认;
3.1.6 开门作业对库房温度分布的影响;
3.1.7 确定设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势;
3.2  要求

Word版,宋体,小四,1.5倍行距,我都这么用心了,收1金币可以吗?

GBT34399-2017医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范.docx

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药士
发表于 2018-4-7 20:09:32 | 显示全部楼层
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我很感谢你能留个言!谢谢!  详情 回复 发表于 2018-4-8 08:36
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-8 08:36:19 | 显示全部楼层

我很感谢你能留个言!谢谢!
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药徒
发表于 2018-4-8 11:01:56 | 显示全部楼层
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我很感谢你能留言!  详情 回复 发表于 2018-4-8 11:22
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-8 11:22:41 | 显示全部楼层
zcl821017 发表于 2018-4-8 11:01
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药徒
发表于 2018-4-11 13:50:48 | 显示全部楼层
谢谢分享~

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我很感谢你能留言!  详情 回复 发表于 2018-4-11 14:16
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-11 14:16:44 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2018-5-8 19:27:15 | 显示全部楼层
此前,九州通冷链事业部总经理姚共亲对媒体表示,目前全国医药冷链物流服务商以传统医药物流企业为主,所以他们一点儿也不担心顺丰的介入。国药控股相关人士也对媒体表达了同样的观点。
选自:冷链新标准发布,或影响大批药商!


这个是什么逻辑???


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发表于 2018-5-15 11:34:11 | 显示全部楼层
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发表于 2018-5-29 13:38:46 | 显示全部楼层
希望不要是报批稿
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药徒
发表于 2018-5-29 16:01:32 | 显示全部楼层
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发表于 2018-6-11 09:00:43 | 显示全部楼层
楼主用心了,谢谢分享!
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药徒
发表于 2018-6-28 08:58:20 | 显示全部楼层
下来看看 感谢分享
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药徒
发表于 2018-6-29 08:58:50 | 显示全部楼层
暂时用不着,先看看                          
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发表于 2018-6-29 09:04:38 | 显示全部楼层
楼主有心了,谢谢分享!
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药徒
发表于 2018-7-18 13:27:39 | 显示全部楼层

谢谢分享谢谢分享
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发表于 2018-7-20 09:31:10 | 显示全部楼层
谢谢分享         
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药徒
发表于 2018-7-25 10:38:21 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享!!
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发表于 2018-8-14 12:25:20 | 显示全部楼层
感谢分享!
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发表于 2018-8-20 17:06:03 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~~~~~~~~~~
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