GMP条款咨询

迈克陈 · 发表于 2018-4-7 15:58:21

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请问2010版GMP 第一百九十七条
（五）在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴该区域专用的防护服；
怎样理解，最好能举个例子，谢谢！

凯恩血蹄 · 发表于 2018-4-7 16:05:29

本帖最后由凯恩血蹄于 2018-4-7 16:07 编辑

C级和D级不同区域有专用的洁净服，甚至相同级别不同区域虽然洁净服款式一致，但有标识以区分

狂公子 · 发表于 2018-4-8 08:48:06

生产A时穿一套衣服，生产B时穿另一套衣服

快活王 · 发表于 2018-4-8 09:54:39

API分装的时候，有单独的防护服

快活王 · 发表于 2018-4-8 09:56:05

狂公子发表于 2018-4-8 08:48
生产A时穿一套衣服，生产B时穿另一套衣服

我感觉不是这个意思，你这样的意思就证明你的衣物清洁流程达不到防止交叉污染的要求，我感觉应该是该区域与其他区域容易交叉污染。

画中走卒 · 发表于 2018-4-8 11:45:35

这句话的关键点“专用”两个字，易交叉污染的区域防护服，不得再用于其他工作区域，防止在A区域被污染后，污染B区域。

迈克陈 · 发表于 2018-4-10 13:19:42

画中走卒发表于 2018-4-8 11:45
这句话的关键点“专用”两个字，易交叉污染的区域防护服，不得再用于其他工作区域，防止在A区域被污染后， ...

在易产生交叉污染的生产区指那些区域？是根据评估来定吗？