能不能把把厂家的检验报告当成自己的检验报告？做成全检报告？

CYS1968 · 发表于 2018-4-10 11:59:17

同问，温湿度表厂家有合格证，检验报告书。是否还要校验

jxnu2006 · 发表于 2018-4-10 12:46:51

CYS1968 发表于 2018-4-10 11:59
同问，温湿度表厂家有合格证，检验报告书。是否还要校验

否，下次再校验

jxnu2006 · 发表于 2018-4-10 12:48:01

那你们化验室是不是可以裁员了？

罗伊鲱 · 发表于 2018-4-10 13:52:59

出口产品用物料可以，前提是已“验证”供应商的检验结果。国内法规、GMP不允许！

Liuttgogo · 发表于 2018-4-10 15:55:52

楼主的意思是不是，有部分检项自己实验室没有能力做，可不可以这部分的数据援引原厂检验报告的数据，然后自己的报告出成全检的报告。我觉得一般药企还是自己尽力全检的占多数。如果引用物料厂检报告的数据也是作为参考用，直接做到自己的报告上欠妥吧。不过也是个思路，得看自身有没有这种风险管控的能力和有没有让检查员信服的质控水平吧？我也一直有这个疑问呀，会继续关注本贴的。

jinyinhua_8132 · 发表于 2018-4-10 16:02:39

反对的多于赞成的

其实我是傲娇 · 发表于 2018-4-10 17:18:15

怕是不知道死怎么写

414880245 · 发表于 2018-4-10 17:24:47

这么相信厂家的结果吗

jxnu2006 · 发表于 2018-4-10 19:27:15

Liuttgogo 发表于 2018-4-10 15:55
楼主的意思是不是，有部分检项自己实验室没有能力做，可不可以这部分的数据援引原厂检验报告的数据，然后自 ...

我这有GMP问题解答的书，明确解答了你说的那种情况可以委托检验，而不是直接引用厂家的检验结果

似锦主子 · 发表于 2018-4-10 22:24:19

-这话是逗我玩吗？

给力宏 · 发表于 2018-4-10 23:08:45

你们的QC只检验成品了？

664137256 · 发表于 2018-4-11 06:11:14

我是觉得，如果对方有获得相关检验项目的CNAS或者ILAK的资质，那引用得风险可以降低很多，至少它的检测报告在一定范围内是被认可的，否则的话，感觉很牵强。

adou · 发表于 2018-4-11 08:00:57

可以这样做。但是前期需要收集很多数据用对对比分析评估，确认不同QC检出的结构差异在允差范围内；且该供应商上上期供货质量稳定；定期对对方QC实施审计等·····

Liuttgogo · 发表于 2018-4-11 08:37:57

jxnu2006 发表于 2018-4-10 19:27
我这有GMP问题解答的书，明确解答了你说的那种情况可以委托检验，而不是直接引用厂家的检验结果

谢谢您的解答

月光冥想 · 发表于 2018-4-11 08:49:28

不行。

蒲公英一飞 · 发表于 2018-4-11 10:57:29

不可以，相当于厂家把检验差错和数据完整性的风险转嫁到你身上，你接受认可吗？

才女筱沐 · 发表于 2018-4-11 11:12:21

如果是医疗器械的话就可以

良民一个DAY · 发表于 2018-4-11 11:13:10

我就纳闷了。
厂家的检验报告是厂家出的，你自己又没检，你凭空出一个自己的检验报告不是造假吗？
GMP不是要求原辅料至少要进行鉴别，又不需要批批全检。
车间要原料药的含量，含水量等参数，你可以在自己的检验报告后边附上厂家的报告，但是千万别把人家的数据写到自己的报告上。

米斯特王 · 发表于 2018-4-11 11:50:23

可以都行没关系

ceq518 · 发表于 2018-4-11 12:00:38

老板省钱了，QC失业了...

[质量控制QC] 能不能把把厂家的检验报告当成自己的检验报告？做成全检报告？