离心机及滤布验证

kgkinger · 发表于 2018-4-11 18:25:30

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在此向请教一下万能的蒲公英大侠们，你们公司的离心机及其滤布是如何做验证的？

普药生产 · 发表于 2018-4-12 08:30:11

你问的是设备验证还是工艺验证

kgkinger · 发表于 2018-4-12 08:53:34

普药生产发表于 2018-4-12 08:30
你问的是设备验证还是工艺验证

主要是设备验证，PQ如何来做，做滤布PQ的物料是否必须为生产的产品，没搞过这方面的，求指点。

zlanylz · 发表于 2018-4-12 09:52:39

瓜子汽水小马扎，坐等大神来解答~~~大神来指导一下吧~~~

xuhui758 · 发表于 2018-4-12 09:54:46

买滤布时难道不考虑滤布和产品的相容性以及透过性，别离心完了料也跑光了

chen580231 · 发表于 2018-4-12 09:57:08

离心机的样式不同，清洁验证方式也不同。我公司管式离心机转鼓检淋洗水的TOC、电导率、内容物残留等，吹干后棉签擦拭法检微限，外加时限考察。

kgkinger · 发表于 2018-4-12 11:06:41

xuhui758 发表于 2018-4-12 09:54
买滤布时难道不考虑滤布和产品的相容性以及透过性，别离心完了料也跑光了

会考虑，不是厂家说可以就可以的，过滤效果需要数据说话。

kgkinger · 发表于 2018-4-12 11:07:38

chen580231 发表于 2018-4-12 09:57
离心机的样式不同，清洁验证方式也不同。我公司管式离心机转鼓检淋洗水的TOC、电导率、内容物残留等，吹干 ...

滤布的过滤效果如何验证？

kgkinger · 发表于 2018-4-12 11:08:01

zlanylz 发表于 2018-4-12 09:52
瓜子汽水小马扎，坐等大神来解答~~~大神来指导一下吧~~~

瓜子汽水小马扎，坐等大神来解答~~~大神来指导一下吧~~~

chen580231 · 发表于 2018-4-12 11:21:56

kgkinger 发表于 2018-4-12 11:07
滤布的过滤效果如何验证？

这个还真没做过

xu290606838 · 发表于 2018-4-12 11:31:30

kgkinger 发表于 2018-4-12 11:07
滤布的过滤效果如何验证？

我也没做过离心机的验证。前面的IQ和OQ不说了。直接说PQ，一般来说PQ可以跟工艺结合在一起。所以对不同产品需要使用不同滤布。但做PQ可以只选择其中一个产品来做。因为跟工艺结合在一起，所以有两种方式，一种是验证，一种是确认。使用验证的话，就是事先使用不同孔径的滤布，不同离心速度转速情况下，选择出最佳的一种方式，也就是过滤效果最好的（怎么评价过滤效果好呢？其实就是要的滤液或者滤饼数量最多，或者含量高，或者杂质少？具体情况具体分析）。使用确认的方式的话，就是工艺规程中指定了离心速度，指定了滤布孔径，然后按照这个去执行，看下过滤效果是否符合工艺规程中的要求。

xuhui758 · 发表于 2018-4-12 14:18:06

kgkinger 发表于 2018-4-12 11:06
会考虑，不是厂家说可以就可以的，过滤效果需要数据说话。

用数据说话不就是验证了吗？

kgkinger · 发表于 2018-4-12 15:10:54

xuhui758 发表于 2018-4-12 14:18
用数据说话不就是验证了吗？

是的，美女有何指教

普药生产 · 发表于 2018-4-15 16:26:33

根据物料特性，确定滤布的材质以及孔径。然后定制~~~ 然后通过离心，验证滤布的适用性。就这么回事啊~~
。。前期你产品没有小试吗？你买滤布的依据是什么，那就是你验证的目的

普药生产 · 发表于 2018-4-15 16:28:54

~应当用产品做验证最为妥当

matianmei · 发表于 2018-4-20 14:59:02

我们就简单做了物料截留与离心后物料水分

[原料药] 离心机及滤布验证

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