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你填问卷,我发红包—中国药典拟增加“高纯水”概念

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大师
发表于 2018-4-11 21:41:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 蒲公英 于 2018-4-11 21:44 编辑

写在前面的话

中国医药设备工程协会承担了国家药典委员会《中国药典》通则“制药用水”修订的科研课题,目前已经进入到广泛调研阶段。每一次药典的修订,其实都对整个行业有着极大的影响。

本次调研内容,拟增加“高纯水”的概念,每一个反馈,可能都对通则的修订起到一定作用,希望您能参与文末的调查问卷,给出意见,我进行调研反馈。

1、请点击《阅读原文》进入问卷在线调查,或者长按识别文末二维码,也可以进入问卷系统。

2、参与调查问卷完成后,请加微信号: ak0369”,发送截图,会拉您进入临时微信群;(注:红包发放完毕后,临时群解散)。

3、为了对参与调研的人略表感谢,我会在群里发红包若干,或许1000、或许2000......,因为是无报酬行为,我自费根据群内人数量力而行。

4、通过问卷调查,临时红包群的组建,希望能相互结识一些志同道合的“同行”,我也想邀请制药用水专家,比如:张功臣老师。在临时群解散之前,为大家组织进行一次制药用水技术答疑。

5、所有调研者信息,将会保密,调研结果,或许群内反馈给调研参与者。

6、欢迎红包赞助,比如:某企业赞助1000元红包,我们把赞助金额一半发到群里,一半捐给“蒲公益”,同时在群内为赞助单位广告宣传(宣传形式,赞助单位提要求)。
我认为,这是一个对于制药行业和我们所在企业很重要的一次调研,感谢您能认真参与,扫描下面二维码,进入问卷调查:

640.jpg

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药徒
发表于 2018-4-12 09:01:40 | 显示全部楼层
欧洲药典正计划将高纯水删除

哈哈,好玩

想到ISO中已不再要求质量手册时,我们GMP中提出了质量手册概念
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药士
发表于 2018-4-11 23:51:57 | 显示全部楼层
支持楼主
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药师
发表于 2018-4-12 07:35:51 | 显示全部楼层
支持
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药徒
发表于 2018-5-7 14:59:52 | 显示全部楼层
USP中原料药的重金属项都删除了,国内可以吗,国情不同啊。
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发表于 2018-6-7 14:39:10 | 显示全部楼层
支持楼主,努力努力
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大师
发表于 2018-6-7 20:01:28 | 显示全部楼层
window 发表于 2018-4-12 09:01
欧洲药典正计划将高纯水删除

哈哈,好玩

是挺有意思的。想起来我要整手册那个蛋疼!
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药师
发表于 2018-6-8 08:38:33 | 显示全部楼层

EDQM:不好意思CP你闻到我的P了

EDQM通知:EP不再保留高纯水各论(1927)

Monograph for Water, highly purified (1927) to be suppressed from the European Pharmacopoeia
EP不再保留高纯水各论(1927)

20180605

Following a decision taken by the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)  Commission at its 160th session (March 2018), the monograph for Water, highly purified (HPW) will be suppressed on 1 April 2019 from the Ph. Eur. The monograph suppression is a consequence of the recent revision of the monograph for Water for injections (0169), which now allows for purification processes equivalent to distillation for producing water for injections (WFI), in addition to distillation. Hence, the HPW monograph is a duplication of the WFI monograph in terms of quality requirements and production methods, and as such became redundant.

经2018年3月EP委员会第160次会议决定,高纯水(HPW)各论将自2019年4月1日起不再保留于EP中,因为最近EP对注射水各论(0619)进行了修订,允许使用等同于蒸馏的的纯化工艺制备注射水(WFI),而仅限于蒸馏。鉴于此,HPW各论从质量要求和制备方法来说,均与WFI重复,因此成为冗余内容。

https://www.edqm.eu/en/news/monograph-water-highly-purified-1927-be-suppressed-european-pharmacopoeia
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药徒
发表于 2018-6-8 08:49:05 | 显示全部楼层
早上刚看到EP修订将不再保留高纯水了,CP却要考虑增加,不知道是基于什么考虑呢
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发表于 2018-7-4 20:17:40 | 显示全部楼层
赶紧看看
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发表于 2018-7-4 20:18:21 | 显示全部楼层
赶紧看看
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发表于 2018-7-4 20:27:07 | 显示全部楼层
赶紧看看
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药徒
发表于 2019-3-13 07:12:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-5-27 09:44:54 | 显示全部楼层
window 发表于 2018-4-12 09:01
欧洲药典正计划将高纯水删除

哈哈,好玩

GMP正文中没有啊 你说的是哪里要求的?
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发表于 2021-5-29 10:26:36 来自手机 | 显示全部楼层
各位老师您好,占用一下公共资源,谢谢!
公司04年成立,专业做实验室20几年,我公司现有从事实验室工艺设计师20多名。可以提供实验室相关项目(生命科学、公共卫生、化工、半导体等)前期立项咨询服务、实验室工艺方案设计、咨询服务。系统集成和工艺设备提供商。
13910720395(王宏伟)
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