校准 验证 有关系吗？

20100701

各位老师：

咨询个问题:

对于验证的SIA评估，部分设备可以执行校验控制风险，无需进行验证，不知这样理解对不？

举一个比较具体的例子，如 水浴锅，用于生产或检验过程提供工艺相关或检验相关水浴环境，该类简单的设备风险评估过程中，是否可以只做校验控制风险，而不做验证！！

类似的设备还有如 培养箱？是否可以只做校验而不做验证？

感觉校验和验证做的东西差不多啊，是不是有点重叠？

pengtao

可以，对于仪器类，通过SIA评估下来对于水浴锅简单的仪器只需要做校准，不需要做验证。对于培养箱这类设备来说的话还需要做确认，因为培养箱不只有校准准不准，还有数据的打印、储存等需要确认的内容，

诗的远方

也可以经过仪器分类，评估手段，制定哪类仪器需验证，一般对于简单仪器做验证没有必要吧

20100701

诗的远方 发表于 2018-4-13 15:34
也可以经过仪器分类，评估手段，制定哪类仪器需验证，一般对于简单仪器做验证没有必要吧

仪器分类评估是可以，但有些好像又不属于仪器那一类哈。

诗的远方

20100701 发表于 2018-4-16 09:29
仪器分类评估是可以，但有些好像又不属于仪器那一类哈。

我个人的想法是带有色谱类的仪器或者是属于精密仪器类的可以验证，其他的经过检定或校验即可

帝恩检测褚玉健

一般做校准就可以了，验证一般没必要做，不过有的时候有要求。没要求的情况下，常规都是做校准，第三方。