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[验证管理] 请教库房开门布点要求与结论

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药徒
发表于 2018-4-18 13:33:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我认为库房开门布点,在制品存储区域靠近门口的一端布置既可,探头水平距离应尽可能小,比如说小于0.5米,如果在探头足够的情况下可以考虑其他探头布点参照满载进行,你们的开门布点是怎样的呢,这种做法是否可行呢?因在进行开门测试时,开门幅度最大,开门时间可能只有1分钟,无法很好指导实际使用,在实际使用中肯定不是最大幅度进行开门操作?是否有更好的验证方法及处理措施,开门处已经添加风幕机和监控探头,但是监控探头并不能代表开门处的整个空间温度
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药徒
发表于 2018-4-18 13:35:41 | 显示全部楼层
我们好像不做开门布点,只要证明开门处的温度因开门造成的影响能在指定的时间范围内恢复即可,不会对库房内的物品造成影响,验证开门时间~~~
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-18 13:41:04 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2018-4-18 13:35
我们好像不做开门布点,只要证明开门处的温度因开门造成的影响能在指定的时间范围内恢复即可,不会对库房内 ...

那是如何证明的呢,门口温度监控是在哪个位置的啊

点评

门的最上端和最下端开门角落,比如门是右外开,点布在门的右上角和右下角处,理论上距离出风口最远的位置~~~比如冷库2-8℃,门打开后温度上浮到16℃,但是关门后在5分钟内温度能恢复到2-8℃之间我们就认为其能符合我  详情 回复 发表于 2018-4-18 13:44
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药徒
发表于 2018-4-18 13:44:50 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2018-4-18 13:41
那是如何证明的呢,门口温度监控是在哪个位置的啊

门的最上端和最下端开门角落,比如门是右外开,点布在门的右上角和右下角处,理论上距离出风口最远的位置~~~比如冷库2-8℃,门打开后温度上浮到16℃,但是关门后在5分钟内温度能恢复到2-8℃之间我们就认为其能符合我们要求
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-18 13:51:07 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2018-4-18 13:44
门的最上端和最下端开门角落,比如门是右外开,点布在门的右上角和右下角处,理论上距离出风口最远的位置 ...

那检查官检查库房开门验证的时候,有没有提过什么意见或者建议呢

点评

好像没有,一般检察官先看我们冷库的URS,然后再看验证报告,对温度控制的要求在URS和验证报告里都有,现场他们没有对这方面很纠结~~~  详情 回复 发表于 2018-4-18 13:56
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药徒
发表于 2018-4-18 13:56:15 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2018-4-18 13:51
那检查官检查库房开门验证的时候,有没有提过什么意见或者建议呢

好像没有,一般检察官先看我们冷库的URS,然后再看验证报告,对温度控制的要求在URS和验证报告里都有,现场他们没有对这方面很纠结~~~
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大师
发表于 2018-4-18 14:36:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 915_雨 于 2018-4-18 14:43 编辑

开门   也按你温湿度分布时布点监测,在门前0.5M、中间加一个点。
我这里只布门前和日常监测点的,被药监老师说了,   还要注意你开门时空调是不是开启状态(在一定范围内自动启动/停止)。

因   你空调开启,你做开门,有可能开着门,温度也在降  (理论上不开空调,温度是上升的)
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大师
发表于 2018-4-18 15:48:31 | 显示全部楼层
其实,在不确定冷库送风流向的情况下,单纯考虑门口也不是完全合适。还不如就在正常测试的布点基础上,增加门口布点数就行了,操作方便且可以连续测试。
从结论来说,应该总体考察开门造成的影响,包括温度超限的幅度和持续时间,以及恢复需要的时间,并以此确定允许你开门操作的时间限度范围。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-21 20:58:30 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-4-18 15:48
其实,在不确定冷库送风流向的情况下,单纯考虑门口也不是完全合适。还不如就在正常测试的布点基础上,增加 ...

嗯嗯,谢谢啦
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