充二氧化碳品种瘪头

liumingzhilucky · 发表于 2018-4-18 17:56:33

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小容量注射剂充二氧化碳后，在封口时会产生瘪头现象，请教各位有什么好的办法解决吗？

飞凌大圣 · 发表于 2018-4-18 23:50:34

1、什么药物呀，为什么要充二氧化碳而不充氮气呢，二氧化碳在水中的溶解度很高的，会形成酸性环境，对药物稳定性造成一定影响！
2、产生瘪头的比例有多大，偶尔、较多还是全部呢？总要给个比例呀，不然如何额判定？
3、安瓿批次或者供应商是否有更换，必要时与安瓿生产企业沟通一下，他们的经验可能更丰富一些的。

个人见解，仅供参考！

无敌花露水 · 发表于 2018-4-19 09:24:18

二氧化碳填充压力减小

liumingzhilucky · 发表于 2018-4-19 19:24:52

dcgxy1205 发表于 2018-4-18 23:50
1、什么药物呀，为什么要充二氧化碳而不充氮气呢，二氧化碳在水中的溶解度很高的，会形成酸性环境，对药物 ...

1、产品本身在调配工序就充二氧化碳，药液本身要求PH值较低，所以充氮气是不可行的，而且上报工艺就是充二氧化碳
2、瘪头比例很大，不是个别现象。
3、您提的跟安瓿瓶厂家沟通一下确实是个好建议。
谢谢!

liumingzhilucky · 发表于 2018-4-19 19:26:12

无敌花露水发表于 2018-4-19 09:24
二氧化碳填充压力减小

减少二氧化碳压力会造成充气量不足，又怕有效期内变色，因为产品本身属于易氧化品种。

金温水暖 · 发表于 2018-4-24 20:00:33

我们维生素C注射液也是这种情况，充二氧化后出现凹头

[生产制造] 充二氧化碳品种瘪头

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