蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2467|回复: 7
收起左侧

[蒲公英巡回讲] 蒲公英2018制药技术(质量)巡回交流会 (第17期---成都站)

[复制链接]
发表于 2018-4-19 17:53:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 蒲公英小助手 于 2018-4-19 17:51 编辑

蒲公英2018制药技术(质量)巡回交流会
(第17期---成都站)

2018年,制药企业面临着非常严峻的监管形势,GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产质量管理规范生化药品附录》生效、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》、《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品检查办法》……不断完善的行业法规让制药人应接不暇,如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规?很多人困惑于此。

为了推动制药行业的发展,蒲公英联合:金佰利(中国)有限公司、赛多利斯(上海)贸易有限公司、无锡零界净化股份有限公司、广州市特滤净化设备有限公司、广东飞企互联科技股份有限公司,共同举办蒲公英2018系列制药技术(质量)交流会(全国中心城市巡讲,药企免费参加)。

主办单位:蒲公英

协办单位:金佰利(中国)有限公司
                无锡零界净化股份有限公司
                广州市特滤净化设备有限公司
                广东飞企互联科技股份有限公司
                赛多利斯(上海)贸易有限公司

承办单位:广州子路丰商务服务有限公司
                博瑞吉第三方(广州)医药咨询有限公司

会议时间:2018年5月5~6日
会议地点:成都市锦江区正科甲巷17号(总统路王府井百货正对面)
会议报道:成都金紫薇酒店
参会人员:限额180人参加,(药企高层、设备/项目/质量/生产相关负责人), 每家企业限报2人,额满为止。
会议费用:免会议费,交通住宿自理,提供一天午餐和GMP口袋书。

第一天 5月5日(周六)
演讲时间
演讲内容
演讲嘉宾
9:00 - 12:00
主题一:《精益实验室设计》
1、实验室的平面设计
1)国内典型实验室设计中的典型问题
2)通过使用精益技术改善现有实验室使用效率
3)实验室功能区的分区
4)新实验室的精益设计
2、实验室设施、设备的精益设计
3、实验室家具设计
4、 实验室的5S(6S)管理
5、实验室现场的精益管理
6、通过新技术提高实验室运营效率
7、SOP的精益管理
8、移动(可移动)实验室
老师
12:00 - 13:00
午餐
13:00 - 16:00
主题二:实验室偏差调查OOS/OOT
1、  OOS/OOT的基本概念
2、 相关法规要求
3、 人员职责
4、 OOS/OOT限度的设置
5、 OOS/OOT调查的基本原则
6、  OOS/OOT调查流程
7、 案例介绍
老师
第二天56日 (周日)
演讲时间
演讲内容
演讲嘉宾
09:00 - 12:00
主题三:《实验室管理》
1、实验室精益管理
2、实验室日常管理及检查缺陷分析
叶老师
12:00
会议结束

演讲嘉宾简介
老师:  
职于某大型药业,国际制药工程协会ISPE讲师。有超过20年的跨国制药公司的工作经验和世界500强跨国化工企业的工作经验。超过20年药厂实验室的分析、管理工作经验,参与了多个实验室的设计、布局、验证、运行、管理的全过程,熟悉FDA、欧盟、中国GMP等医药行业的政策法规。常年工作在药品生产一线,富有丰富的数据完整性实践经验, 多次给GMP检查员进行GMP培训。参加由国家食品药品监督管理局组织的《10版GMP疑难问题解答》的编写,多年来在满足法规的前提下完成了大量的精益项目,实验室的防错(防呆)设计、U形设计、人流物流设计,得到多个国家的审计官的认可。

叶老师:
资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家,做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理,参加过两届蒲公英论坛年会演讲,对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验。

报名方式
1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名:
             ewm.png
2、电脑端请复制下方链接进行报名

联系人:朱老师   咨询电话:18322697947  QQ咨询:3022535080

IPPM会员权益:
1、参加IPPM个人会员,参加2018年微课,免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。
2、企业会员将可以不限人次参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训,并获得一次免费的现场企业内审、内训与咨询服务,同时获得其他权益。
3、更多会员权益,欢迎咨询china@ippm.org.cn  
咨询电话:18322697947  朱老师

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-19 19:53:36 | 显示全部楼层
终于盼来了成都,好期待
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-4-19 22:52:31 | 显示全部楼层
关注一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-28 17:00:44 | 显示全部楼层
16期的-合肥站,和这个时间一样的,还有么?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-5-4 07:23:11 | 显示全部楼层
z412710502 发表于 2018-4-28 17:00
16期的-合肥站,和这个时间一样的,还有么?

有的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-10 08:36:10 | 显示全部楼层

去看了,挺好的

点评

就是,我参加了成都的,也挺好的。  详情 回复 发表于 2018-5-10 09:00
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-5-10 09:00:21 | 显示全部楼层

就是,我参加了成都的,也挺好的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-5-10 09:19:23 | 显示全部楼层
太远了,去不了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 09:58

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表