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[辅助设备] CIP在线清洗

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药徒
发表于 2018-4-22 13:48:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
CIP在线清洗技术

    在线清洗(clean in place)也称为原位清洗,是指不需要拆卸设备并且在密闭的条件下就能完成设备的清洗,它与传统的手工清洗的优势在于,在清洗时间、均匀度、重复性、可参数化等方面具有优势,清洗的参数可以固定下来,不会导致因人员操作引起的清洗不合格的现象发生,设置好程序后,有CIP清洗系统自动开始清洗,通过气动阀门、循环泵、在线仪表等进行检测和控制,清洗终点自动判断。
在线清洗可分为开放式CIP和循环式CIP两大类
    1、开放式CIP属于比较简单的原位清洗系统,例如大输液的配液系统就属于这一类,开放式CIP的清洗用水通常会直接取自于制药用水管网,采用喷淋的方式实现罐体的表面清洁。储罐内部具有喷淋头,可以对储罐内部进行全方位的喷淋,清洗后的液体存留在罐底,可以通过重力排放或者循环泵排放,罐底应有电导率传感器用于判定清洗终点,也可将罐中的清洗剂,通过循环泵打入配液的管网中,对管网进行循环清洗,开放式CIP的最大优点是节省了CIP工作站,但也实现了在线清洗功能。
    2、循环式清洗CIP,采用封闭式循环清洗的方式实现在线清洗的目标,主要用于清洗相对比较复杂,生产操作更加苛刻的配液系统,例如生物制药配液,冻干系统等,主要有CIP工作站、CIP供给管网,清洗单元、回流管网组成。
    CIP工作站。是一套固定的在线清洗装置,它是整个在线清洗系统的核心。可自动调节清洗时间、清洗剂浓度、清洗温度、清洗流速等参数,所有操作均可记录在案,便于认证。清洗剂浓度、流量、压力 、终淋水电导率清洗剂温度和清洗时间等均是清洗工作中需打印记录的关键数据。
CIP供给管网是指从CIP 工作站出口到被清洗单元之间的管道管件、阀门、转换板及其控制组件等。CIP供给管网单元的主要功能是将清洗溶液从CIP工作站输送到被清洗单元。
   
    被清洗单元 是指CIP工作站的清洗目标,同一台CIP工作站的清洗目标往往不止一个,因此,如何控制CIP供给管网的流量、流速和死角是在线清洗的设计要点。对配液系统而言,被清洗单元是指制药配液工艺生产中的核心组成部分,主要包括配液罐和药液输送管网两部分。配液罐包括移动罐、发酵罐、反应罐、培养基配制罐、缓冲液配制罐、浓配罐、稀配罐和各种无菌储罐等,同时还包括工艺生产、清洗和消毒所需的罐体附件,如人孔、灯、视镜、取样阀 、搅拌器 、喷淋器 、液位传感器、温度传感器、压力传感器、爆破片和呼吸器等;药液输送管网包括用于药液输送和过滤的管道、管件、阀门、钛棒过滤器、微孔膜筒式过滤器和药液输送泵等。
   
    CIP回流管网是指从被清洗单元到CIP工作站之间的回流泵、管道 、管件 、阀门 、转换板及其控制组件等。CIP 回流管网单元的主要功能是将清洗后的回流液从被清洗单元输送到C IP 工作站 。
根据清洗工艺的不同,输送到 CIP站的回流液会被直接排放 (例如预冲洗水)、循环回流(例如清洗剂)或者回收使用(例如终淋水)。一般情况下 ,CIP回流泵的安装位置以靠近被清洗单元为宜,根
据实际需求,在某些特定工况下,也 CIP 回流泵集成在CIP 工作站的分配框架中。

    常规的清洗流程主要分为 “ 三步法” 清洗和 “ 五步法” 清洗两 大类 “ 三步法” 清洗主要包含预冲洗、清洗剂清洗和终淋等3 个 步骤 ,主要适用于只需要一种清洗剂的清洗工况。“ 五步法”
清洗主要包含预冲洗、清洗剂清洗 1、冲洗 、清洗剂清洗2和终 淋 等5个步骤 ,主要适用于需要多种清洗剂的清洗工况。

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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-23 11:40:10 | 显示全部楼层
xiaoni 发表于 2018-4-23 09:05
CIP清洗关键看你的设备先进性,和工艺线路合理与否,是否能达到在线清洗的目的,若是不能则部分还要手动清 ...

你可否分享一下您的经验呢?
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药徒
发表于 2018-4-23 09:05:42 | 显示全部楼层
CIP清洗关键看你的设备先进性,和工艺线路合理与否,是否能达到在线清洗的目的,若是不能则部分还要手动清洗
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发表于 2018-4-22 14:52:36 | 显示全部楼层
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发表于 2018-4-22 15:52:05 | 显示全部楼层
楼主真的了解CIP吗?
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药徒
发表于 2018-4-22 16:35:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-4-23 09:36:38 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-23 11:39:34 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2018-4-23 09:36
学习一下啦,谢谢提供分享。

希望能够共同讨论,您也可以发表您的意见啊
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-23 11:40:10 | 显示全部楼层
xiaoni 发表于 2018-4-23 09:05
CIP清洗关键看你的设备先进性,和工艺线路合理与否,是否能达到在线清洗的目的,若是不能则部分还要手动清 ...

你可否分享一下您的经验呢?
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药徒
发表于 2018-4-24 08:25:22 | 显示全部楼层
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发表于 2018-4-25 13:27:20 | 显示全部楼层
牛!这就是我想找的内容!
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发表于 2019-1-4 15:06:22 | 显示全部楼层
楼主,请问一下,新的CIP系统应该怎样做确认啊,能不能分享一下模板啊?
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药徒
发表于 2019-1-5 14:58:08 | 显示全部楼层
理想很充实,现实很残酷!
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发表于 2019-1-5 15:53:03 | 显示全部楼层
说的基本全面,但还欠缺部分细节
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发表于 2019-1-10 16:40:28 | 显示全部楼层
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发表于 2019-1-26 11:11:08 | 显示全部楼层
hchonger 发表于 2019-1-5 14:58
理想很充实,现实很残酷!

CIP看似很先进,也有数据做为最终清洗是否合格的标准,但是对于企业来讲,还是要根据自己的产品做个评估,因为CIP真的很费水,而且操作相对复杂,有时候还不如酒精消毒清洁
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发表于 2019-2-20 17:07:35 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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发表于 2019-5-9 22:39:29 | 显示全部楼层
谢谢分享,收藏了
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药徒
发表于 2019-5-23 15:58:22 | 显示全部楼层
你好,可以说一下3步法和5步法的具体步骤和时间吗?
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发表于 2019-5-29 10:23:18 来自手机 | 显示全部楼层
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