微生物限度控制菌检查

_oxSv2 · 发表于 2018-4-23 07:26:21

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想请问一下大家，做微生物限度控制菌的阳性对照是只加菌液还是10ml的供试品液

诺亚方舟 · 发表于 2018-4-24 10:46:39

不用加，取菌液按供试品的方法进行检查

蔡文静1986 · 发表于 2018-4-24 11:00:51

按药典理解，阳性就是仅限于对实验条件的对照，阳性生长，说明培养基、培养环境等没有问题。
阳性如果是供试品+菌液的话，等于是又增加了一条，对供试品抑菌性的考查，阳性生长，说明培养基、培养环境等没有问题的同时，该检测方法也有效去除了供试品的抑菌性。
所以，当方法验证已经完成、且车间生产工艺已经很稳定的情况下，日常检测阳性对照无需加入供试品。

keanvi · 发表于 2020-4-21 12:57:22

只要加菌液就行，不用样品

15848363619 · 发表于 2024-9-6 09:43:37

蔡文静1986 发表于 2018-4-24 11:00
按药典理解，阳性就是仅限于对实验条件的对照，阳性生长，说明培养基、培养环境等没有问题。
阳性如果是供 ...

请问老师，阳性对照内加供试品是不是也没有错呢，我们做阳性对照一直都加供试品

[质量控制QC] 微生物限度控制菌检查

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