纯化水系统验证性能确认

Summer天 · 发表于 2018-4-26 16:14:55

不是要连续做么，放假，水也不停（水停么？）

CV0WMZWw5R · 发表于 2018-4-27 09:08:41

如果仔细检查ISPE，最好在验证中加入需要的停机检修，放假等的日常可能发生的运行状态

jiming · 发表于 2018-4-27 13:46:56

最好是连续采样，代表整个系统一个运行情况，一般遇到这中问题，需要辛苦一下，加加班。

wch19821228 · 发表于 2018-4-27 16:14:28

不会取样人员就设定了一名吧，可能的话在方案中多设定几名并培训一下，这样轮流取样，培训记录也放在方案后面，省的丢失。

wyn320 · 发表于 2018-4-28 10:13:31

我们也是水系统验证，相关QA和QC都来加班的，制药人还想着放假吗？

zj3801033 · 发表于 2018-4-28 10:41:31

冷血无情发表于 2018-4-23 13:39
然后你就被人家默默的记到小本子上了那帮dog B 验证的自己不加班喊我们来

验证部门不是背锅的······，都是领导安排的。

我是小强040930 · 发表于 2018-4-28 11:40:49

还是连续取样为好。二三人放假就这重要？重要到验证做变更？

lirongzhang70 · 发表于 2018-4-28 14:11:34

评估呀！正是风险评估发生作用的时候，为什么不用？

[验证管理] 纯化水系统验证性能确认