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[检验及监测] 微生物检验室平面图

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药徒
发表于 2018-4-24 17:28:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司打算新建一个微生物检验室,包括无菌检查、微生物限度、阳性对照、效价检查和原辅料取样间。
目前还是计划阶段,先自行画了一个图,请大家指点一下。
空调系统计划B级区域一台空调,C级区域一台空调,阳性对照为直排。无菌检查采用B+A形式。取样间设置内循环的层流台。
因为是已有厂房改造,所以布局方面只能将就,如果有好的建议,欢迎提出,谢谢!
新微生物实验室.jpg
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药徒
发表于 2018-4-24 21:01:25 | 显示全部楼层
超净台是不是用的不太多了,用安全柜多省事。
样品接受储存需要专门一个屋子吗
准备区试验台感觉好大。
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大师
发表于 2018-4-24 23:20:42 | 显示全部楼层
正好想像楼主请教一下,生物实验室建设参照的是什么标准,以前记得在哪见过,但是忘了~~~~~
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药徒
发表于 2018-4-25 08:56:01 | 显示全部楼层
阳性室是不是离无菌室和微限室有点远了
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药生
发表于 2018-4-25 08:59:52 | 显示全部楼层
人流与物流没有看到分开
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药徒
发表于 2018-4-25 09:02:37 | 显示全部楼层
门要错开 不能门对门
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药生
发表于 2018-4-25 09:04:47 | 显示全部楼层
灭菌柜位置不合适。
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药徒
发表于 2018-4-25 09:06:27 | 显示全部楼层
人流物流分开 传递窗 位置标出来
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药徒
发表于 2018-4-25 09:48:04 | 显示全部楼层
房间看似好用,但多为通道,且消防疏散困难。
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发表于 2018-4-26 07:24:16 | 显示全部楼层
培养室是单独给无菌使用的吗?还是给无菌与微限与阳性对照同时使用的?放到中间比较合适?同时培养基配置同理?

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药徒
发表于 2018-4-26 07:48:54 | 显示全部楼层
1、整个区域未考虑疏散通道。2、阳性菌室应有单独的退更通道。3、无菌室退更应与换鞋联通。4、空调机房结构应有相应的耐火极限。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-26 10:21:28 | 显示全部楼层
星火. 发表于 2018-4-24 21:01
超净台是不是用的不太多了,用安全柜多省事。
样品接受储存需要专门一个屋子吗
准备区试验台感觉好大。

无菌检查和微生物限度应该不需要用生物安全柜,用超净台可以满足需要。样品接受储存和准备区的空间较大,不知道如何用合适,所有加了个房间。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-26 10:22:25 | 显示全部楼层
wangmaoreal 发表于 2018-4-24 23:20
正好想像楼主请教一下,生物实验室建设参照的是什么标准,以前记得在哪见过,但是忘了~~~~~

我主要参照了GMP条款和药典中微生物实验室的相关要求,非专业人士,主要从使用角度考虑
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-26 10:27:02 | 显示全部楼层
鱼在岸上游 发表于 2018-4-26 07:48
1、整个区域未考虑疏散通道。2、阳性菌室应有单独的退更通道。3、无菌室退更应与换鞋联通。4、空调机房结构 ...

第3点确实疏忽了,谢谢!阳性菌室如果使用不交叉,我觉得没有单独的退更通道也可以。另外有看到药检所把阳性菌室设到一般区的,不知道有没有企业这样设置的
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药徒
发表于 2018-6-21 10:43:22 | 显示全部楼层
培养室好小,最好无菌和微限放一起;阳性培养放在阳性灭菌那里。整个分三大块:阳性区域,一般区域,洁净区域。
我见过几个阳性菌室设到一般区域。个人认为阳性室有两点,保障实验操作不引入污染;保障人员安全及实验菌污染不扩大。
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药徒
发表于 2020-2-14 09:32:49 | 显示全部楼层
学习一下。
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药徒
发表于 2020-5-15 15:10:57 | 显示全部楼层
学习了,                                 
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