蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 配方颗粒
收起左侧

杂质的定义

[复制链接]
药徒
发表于 2022-2-16 08:23:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 广炅Dreamer 于 2022-2-16 08:24 编辑
小新1234 发表于 2022-2-14 09:51
有一些是不能以杂质论的,比如虫蛀,变色,泛油等,只能定义不良品,认定杂质不合适

虫蛀,变色,泛油,破碎,甚至发霉变质等,是要还是不要呢?人类还是要了的,只是等外品,不良品,折算品罢了,当然是不能当杂质了,它是该物质。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-16 08:30:51 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2018-5-9 16:23
杂质允许存在,霉变是不允许存在的!不能用杂质比例去衡量!

非常支持

点评

而且不同的杂质,公司接受态度不一样的,有的不方便清理的会拒收,方便清理的折价接收。而霉变等严重的,药材真菌毒素等超标,会坚决拒收的。  详情 回复 发表于 2022-2-16 08:42
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-16 08:39:03 | 显示全部楼层
广炅Dreamer 发表于 2018-12-14 09:33
中药材是原料,是农产品,不按药品论;饮片是成品,是药品,按药品处理。原料中少量霉变,虫蛀等是合理存在 ...

个人觉得中药材可参考农产品五谷杂粮等的杂质论当折算品或不合格品。在实践中鉴于药典规定可视为杂质处理(拒收当然要公司领导同意,因为很多不合格原料一样生产出合格品的)。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-16 08:42:43 | 显示全部楼层

而且不同的杂质,公司接受态度不一样的,有的不方便清理的会拒收,方便清理的折价接收。而霉变等严重的,药材真菌毒素等超标,会坚决拒收的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-16 08:54:06 | 显示全部楼层
在杂质论上,我个人认为不同的公司,对中药材不同的商品,可以有不同的定义;而饮片的杂质争议应较少,走药典执行。您的看法呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-16 09:02:44 | 显示全部楼层
打个比方说,家中米陈了,发出不良气味,米面上出现变色粉质。这应是不合格的大米了,难道不可做出合格的饭吗(好好洗米不就行了!当然认同这不是最好的饭,但是合格的饭!)?
家里大米发霉了,严重入侵到米粒中了,难道做出的饭你敢吃?
杂质是管理质量的,合乎质量精神,珍爱社会物资应是原则。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-11 17:18:30 来自手机 | 显示全部楼层
我认为杂质定义为非药用部位以及细微尘土。泥块 石块 变质都不能算进杂质
回复

使用道具 举报

发表于 2023-7-22 22:04:04 | 显示全部楼层
“砂仁”在包装前发现有空壳、死子及果梗未选出,是质吗?是非药用部位吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-25 10:22:24 | 显示全部楼层
广炅Dreamer 发表于 2018-12-13 16:36
很多中药QC都流于行式,因为风险相对较小吧,得不到重视。而真正质量控制离开了QC如何能行呢?杂质检测只是 ...

并不是qc流于形式吧,有些话并不是qc说的算的,生产和老板大都很少考虑qc 的意见吧,就我所知大多的公司一般都是看生产或者老板的说,出了事情之后才开始找你qc 或者质量部的事  说什么为什么没有按照标准操作,或者为什么不上报之类的~
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-6 16:43

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表